Belépés

NCT04040231Befejeződött1. fázis

Using a Targeted Cancer Vaccine (Galinpepimut-S) With Immunotherapy (Nivolumab) in Mesothelioma

Combining a WT1 Cancer Vaccine (Galinpepimut-S) With Checkpoint Inhibition (Nivolumab) in Patients With WT1-Expressing Malignant Pleural Mesothelioma: A Phase I Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to test whether it is safe to give Galinpepimut-S and Nivolumab together in patients with mesothelioma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 29.
Kezdés
2019. júl. 24.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 14.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
NCT-szám
NCT04040231

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 10
  • 2019. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 14.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior receipt of checkpoint inhibition
  • Autoimmune disease requiring treatment with systemic steroids in the past 2 years
  • Current use of systemic corticosteroids at doses greater than prednisone 10 mg daily or the equivalent

Más betegség

  • Patients with known active hepatitis B or known active hepatitis C virus
  • Patients with a serious unstable medical illness or another active cancer
  • Patients with known history of testing positive for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)
  • Patients with active pneumonitis

Laborértékek

  • Hematologic parameters: Absolute neutrophil count \>/= 1000/mcL
  • Platelet count \<100,000

Egyéb

  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Age \>/= 18 years
  • Karnofsky performance status \>/= 70%
  • Pathologic diagnosis of malignant pleural mesothelioma at MSK
  • Positive immunohistochemical staining for WT-1 within 60 days of treatment start
  • Patients must have received at least one prior course of pemetrexed-based chemotherapy
  • Patients of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test within 24 hours of receiving the first treatment on the study (if female) and must be practicing an effective form of birth control for the entire duration of treatment (both females and males)
  • Has received and progressed or are refractory to pemetrexed based chemotherapy
  • Measurable or evaluable disease
  • Biochemical parameters: Total bilirubin \< 1.5 mg/dl, AST and ALT \< 3.0 x upper limits of normal, Creatinine \< 1.5 x upper limits of normal

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Basking RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CommackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Westchester
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarrisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Monmouth
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiddletownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Nassau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UniondaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.