NCT04040231Befejeződött1. fázis
Using a Targeted Cancer Vaccine (Galinpepimut-S) With Immunotherapy (Nivolumab) in Mesothelioma
Combining a WT1 Cancer Vaccine (Galinpepimut-S) With Checkpoint Inhibition (Nivolumab) in Patients With WT1-Expressing Malignant Pleural Mesothelioma: A Phase I Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test whether it is safe to give Galinpepimut-S and Nivolumab together in patients with mesothelioma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 29.
- Kezdés
- 2019. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 14.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Mezotelióma, Vesedaganat, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04040231
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2019. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 14.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior receipt of checkpoint inhibition
- Autoimmune disease requiring treatment with systemic steroids in the past 2 years
- Current use of systemic corticosteroids at doses greater than prednisone 10 mg daily or the equivalent
Más betegség
- Patients with known active hepatitis B or known active hepatitis C virus
- Patients with a serious unstable medical illness or another active cancer
- Patients with known history of testing positive for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)
- Patients with active pneumonitis
Laborértékek
- Hematologic parameters: Absolute neutrophil count \>/= 1000/mcL
- Platelet count \<100,000
Egyéb
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>/= 18 years
- Karnofsky performance status \>/= 70%
- Pathologic diagnosis of malignant pleural mesothelioma at MSK
- Positive immunohistochemical staining for WT-1 within 60 days of treatment start
- Patients must have received at least one prior course of pemetrexed-based chemotherapy
- Patients of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test within 24 hours of receiving the first treatment on the study (if female) and must be practicing an effective form of birth control for the entire duration of treatment (both females and males)
- Has received and progressed or are refractory to pemetrexed based chemotherapy
- Measurable or evaluable disease
- Biochemical parameters: Total bilirubin \< 1.5 mg/dl, AST and ALT \< 3.0 x upper limits of normal, Creatinine \< 1.5 x upper limits of normal
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.