NCT04043403Befejeződött
Bilateral Closed Loop Deep Brain Stimulation for Freezing of Gait Using Neural and Kinematic Feedback
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Deep Brain Stimulation of the subthalamic nucleus (STN) has become a standard of care, FDA-approved treatment for Parkinson's disease, with stimulation delivered at a constant amplitude and voltage, operating in an open-loop fashion that does not respond to a patient's current state. Although gait deficits and freezing of gait may initially respond to continuous open-loop deep brain stimulation (olDBS) and medication, the symptoms often recur over time. The episodic and predictable nature of FOG makes it well suited for adaptive DBS (aDBS) and a device that overcomes the limitations of traditional high frequency olDBS and is capable of adapting therapy either in the frequency or intensity domain transiently to treat FOG while also treating other PD signs such as tremor and bradykinesia. The purpose of this study is to determine the feasibility of an adaptive DBS system, that responds to patient-specific neural and kinematic variables with customized DBS parameters.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 30.
- Kezdés
- 2019. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 8.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04043403
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 12
- 2019. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hoehn and Yahr stage 5 on or off medication (non-ambulatory)
- Has a cranial metallic implant
Más betegség
- Dementia
- Untreated psychiatric disease
- Major surgical morbidities such as severe hypertension, coagulopathy and certain metabolic conditions that might increase the risk of hemorrhage or other surgical complications
- Presence of a cardiac pacemaker/defibrillator
- History of seizures or epilepsy
Életkor
- Age \> 80
Egyéb
- Inability to understand/sign consent
- Requires rTMS, ECT, MRI (Summit(R) RC+S cohort only), or diathermy
- Are pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Clinically-established PD
- Meets criteria for STN DBS eligibility as part of patient's standard medical care or already implanted in the STN with Percept(TM) PC
- The presence of complications of medication such as wearing off signs, fluctuating responses and/or dyskinesias, and/or medication refractory tremor, and/or impairment in the quality of life on or off medication due to these factors.
- Ability and willingness to return for study visits, at the initial programming and after three, six and twelve months of DBS.
- Age \> 18
- Freezing of gait questionnaire (FOG-Q) score ≥ 1 and/or gait sub-score (Item 3.10) of MDS- UPDRS III ≥ 1
- Greater than or equal to 1.2 microVp between 8-35 Hz on either the LSTN or RSTN (Percept (TM) PC cohort only)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.