Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04043520Toboroz4. fázis

Bioenergetic Effects of Aging and Menopause (BEAM)

Bioenergetic and Metabolic Consequences of the Loss of Ovarian Function in Women - 2018

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The menopause transition is associated with increased risk for weight gain and a shift toward storing fat in the belly region, which may increase risk for cardiovascular disease and diabetes. The study will determine whether the stress hormone cortisol contributes to this shift.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
57 (tervezett)
Első benyújtás
2019. jún. 25.
Kezdés
2019. szept. 24.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 31.
Fő szponzor
University of Colorado, Denver
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT04043520

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 57
  • 2019. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • on hormonal contraceptive or menopausal therapy or intention to start during the period of study
  • use of glucocorticoids or drugs that affect glucocorticoid metabolism (e.g., ketoconazole)

Más betegség

  • abnormal vaginal bleeding
  • known hypersensitivity to degarelix acetate, estradiol, or medroxyprogesterone acetate
  • uncontrolled hypertension defined as resting systolic BP >150 mmHg or diastolic BP>90 mmHg; participants who do not meet these criteria at first screening will be re-evaluated, including after follow-up evaluation by the primary care provider (PCP) with initiation or adjustment of anti-hypertensive medications
  • self-reported history of breast cancer or other estrogen-dependent neoplasms
  • self-reported history of venous thromboembolism, pulmonary embolism, or other thromboembolic disorder
  • self-reported history of cardiovascular disease

Laborértékek

  • liver dysfunction, defined as liver function tests (AST, ALT) >1.5 times the upper limit of normal

Egyéb

  • positive pregnancy test or intention to become pregnant during the period of study
  • lactation
  • Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score <,16 (unless clinician follow-up and clinical judgement determine they are eligible (will be noted in study chart)
  • current tobacco and/or vape use more than 2 times/week
  • current marijuana or tetrahydrocannabinol (THC) use in any form more than 3 times/week
  • regular self-reported alcohol consumption >14 drinks/week
  • BMI >39 kg/m2
  • severe osteopenia or osteoporosis, defined as femoral neck or lumbar spine t-score <-2.0
  • thyroid dysfunction, defined as an ultrasensitive TSH <0.5 or >5.0 mU/L; volunteers with abnormal thyroid stimulating hormone (TSH) values will be re-considered for participation in the study after follow-up evaluation by the PCP with initiation or adjustment of thyroid hormone replacement

Kiket keres a vizsgálat

  • Volunteers will be healthy peri/postmenopausal women who are willing and able to undergo the proposed hormone manipulation and study procedures. Women will be at least 6 months but not more than 7 years past the last menstrual period (i.e., late perimenopausal or early postmenopausal) with FSH >30 IU/L. We will make a major effort to ensure that the women enrolled in this study come from all races and ethnicities and a wide range of socioeconomic and educational levels. Women will be excluded for the reasons listed below.

Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Colorado Anschutz Medical CampusAuroraEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.