NCT04043520Toboroz4. fázis
Bioenergetic Effects of Aging and Menopause (BEAM)
Bioenergetic and Metabolic Consequences of the Loss of Ovarian Function in Women - 2018
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The menopause transition is associated with increased risk for weight gain and a shift toward storing fat in the belly region, which may increase risk for cardiovascular disease and diabetes. The study will determine whether the stress hormone cortisol contributes to this shift.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 25.
- Kezdés
- 2019. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 31.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04043520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 57
- 2019. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- on hormonal contraceptive or menopausal therapy or intention to start during the period of study
- use of glucocorticoids or drugs that affect glucocorticoid metabolism (e.g., ketoconazole)
Más betegség
- abnormal vaginal bleeding
- known hypersensitivity to degarelix acetate, estradiol, or medroxyprogesterone acetate
- uncontrolled hypertension defined as resting systolic BP >150 mmHg or diastolic BP>90 mmHg; participants who do not meet these criteria at first screening will be re-evaluated, including after follow-up evaluation by the primary care provider (PCP) with initiation or adjustment of anti-hypertensive medications
- self-reported history of breast cancer or other estrogen-dependent neoplasms
- self-reported history of venous thromboembolism, pulmonary embolism, or other thromboembolic disorder
- self-reported history of cardiovascular disease
Laborértékek
- liver dysfunction, defined as liver function tests (AST, ALT) >1.5 times the upper limit of normal
Egyéb
- positive pregnancy test or intention to become pregnant during the period of study
- lactation
- Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score <,16 (unless clinician follow-up and clinical judgement determine they are eligible (will be noted in study chart)
- current tobacco and/or vape use more than 2 times/week
- current marijuana or tetrahydrocannabinol (THC) use in any form more than 3 times/week
- regular self-reported alcohol consumption >14 drinks/week
- BMI >39 kg/m2
- severe osteopenia or osteoporosis, defined as femoral neck or lumbar spine t-score <-2.0
- thyroid dysfunction, defined as an ultrasensitive TSH <0.5 or >5.0 mU/L; volunteers with abnormal thyroid stimulating hormone (TSH) values will be re-considered for participation in the study after follow-up evaluation by the PCP with initiation or adjustment of thyroid hormone replacement
Kiket keres a vizsgálat
- Volunteers will be healthy peri/postmenopausal women who are willing and able to undergo the proposed hormone manipulation and study procedures. Women will be at least 6 months but not more than 7 years past the last menstrual period (i.e., late perimenopausal or early postmenopausal) with FSH >30 IU/L. We will make a major effort to ensure that the women enrolled in this study come from all races and ethnicities and a wide range of socioeconomic and educational levels. Women will be excluded for the reasons listed below.
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.