NCT04044859Fut, nem toboroz1. fázis
ADP-A2M4CD8 as Monotherapy or in Combination With Either Nivolumab or Pembrolizumab in HLA-A2+ Subjects With MAGE-A4 Positive Tumors (SURPASS)
A Phase 1 Dose Escalation Study To Assess Safety And Efficacy Of ADP-A2M4CD8 As Monotherapy Or In Combination With Either Nivolumab Or Pembrolizumab In HLA-A2+ Subjects With MAGE-A4 Positive Tumors (SURPASS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate the safety and tolerability of ADP-A2M4CD8 T-cell therapy in subjects who have the appropriate human leukocyte antigen (HLA) and MAGE-A4 tumor antigen. Tumor indications include endometrial, esophageal, esophagogastric junction (EGJ), gastric, head and neck, melanoma, non-small cell lung (NSCLC), ovarian or urothelial cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 3.
- Kezdés
- 2019. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 15.
- Fő szponzor
- USWM CT, LLC
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Hólyagrák, Melanóma, Méhtestrák, Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04044859
- EU CT-szám
- 2024-512864-71-00
- EudraCT-szám
- 2019-001965-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2019. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 15.) között
- 13 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to fludarabine, cyclophosphamide or other agents used in the study
- Active autoimmune or immune mediated disease
- Leptomeningeal disease, carcinomatous meningitis or symptomatic CNS metastases
- Other prior malignancy that is not considered by the Investigator to be in complete remission. Clinically significant cardiovascular disease
- Uncontrolled intercurrent illness
- Active infection with human immunodeficiency virus, hepatitis B virus, hepatitis C virus, or human T cell leukemia virus
Egyéb
- Positive for any HLA-A\*02 allele other than: one of the inclusion alleles
- Pregnant or breastfeeding
- Note: other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Key Inclusion criteria
- Age ≥18 and ≤ 75 years
- Subject is positive for at least 1 HLA-A\*02 inclusion allele
- Histologically or cytogenetically confirmed diagnosis of urothelial cancer, esophageal, esophagogastric junction (EGJ) cancer, gastric cancer, non-small cell lung carcinoma (NSCLC), head and neck or ovarian cancer, endometrial cancer, melanoma
- Measurable disease according to RECIST v1.1 prior to leukapheresis and lymphodepletion.
- Tumor shows MAGE-A4 expression as confirmed by central laboratory
- ECOG Performance Status of 0 or 1.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50% or the institutional lower limit of normal range, whichever is lower Note: other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
- Subjects must have ≥ 90% room air oxygen saturation at rest at Screening (within 7 days of leukapheresis) and at Baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center, Duke Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M D Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OU Health Stephenson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Name of Institution: Orlando Health Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.