NCT04046094Fut, nem toboroz1/2. fázis
Intravenous (IV) Vitamin C With Chemotherapy for Cisplatin Ineligible Bladder Cancer Patients
IV Vitamin C With Chemotherapy for Cisplatin Ineligible Bladder Cancer Patients: A Forgotten Group
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bladder cancer is a common disease with high rates of mortality, especially at advanced stages. Neo-adjuvant cisplatin-based chemotherapy (NAC) followed by radical cystectomy is considered standard of care for patients with muscle invasive disease, as NAC improves surgical outcomes in these patients. However, some patients are ineligible for cisplatin-based chemotherapy due to other medical issues. Although a combination of carboplatin and gemcitabine has been used with limited success, most patients proceed directly to cystectomy without realizing the potential survival benefit afforded by NAC. Intravenous ascorbate (vitamin C) administration (IVC) has been shown to improve both carboplatin and gemcitabine-based therapy in other models. This trial will add IVC to gemcitabine/carboplatin chemotherapy to evaluate whether co-treatment will increase therapeutic efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 2.
- Kezdés
- 2019. okt. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2022. szept. 12.
- Fő szponzor
- University of Kansas Medical Center
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT04046094
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2019. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 12.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or anticipated use of other investigational agents while participating in this study
- Prior systemic chemotherapy (prior intravesical therapy is allowed) and/ or prior radiation therapy to the urinary bladder
Más betegség
- Psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
- Uncontrolled intercurrent illness
Laborértékek
- History of glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency
Egyéb
- Patient simultaneously enrolled in any therapeutic clinical trial
- Pregnant or breast feeding. There is a potential for congenital abnormalities and for this regimen to harm breast feeding infants
- Histology of pure adenocarcinoma, pure squamous cell carcinoma, or pure small cell carcinoma in the TURBT sample
- Current consumption of tobacco products
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status = 0 -- 2
- Cisplatin-ineligible, muscle invasive bladder cancer
- Adequate organ and marrow functions
- Women of child-bearing potential and men with partners of child-bearing potential must agree to use protocol specified forms of birth control
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Kansas Cancer Center (KUCC) | Fairway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.