NCT04048759Befejeződött
The Promotion of Physical Activity for the Prevention of Alzheimer's Disease in Adults With Down Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objectives of this study are to determine the feasibility and potential efficacy of remotely delivered group exercise sessions to increase daily moderate to vigorous physical activity in adults with Down syndrome, relative to a usual care control. Participants will be randomized to attend 40 min remotely delivered group moderate to vigorous physical activity (MVPA) sessions at low frequency (1 session/wk.,RL), high frequency (3 sessions/wk., RH), or usual care control usual care control (UC). In addition to the group MVPA sessions, participants in both the RL and RH groups will also receive a step counter, access to resources for increasing MVPA, and one 20-min remotely delivered individual support/education session/wk. Content for both the RL and RH arms will be identical with the exception of group session frequency (1 vs. 3/wk.). Participants in the UC arm will receive a step counter, access to resources for increasing MVPA, and monthly remote individual support/education).The primary aim is to Assess daily MVPA (min) in the RL, RH, and UC arms at baseline, 3, 6, 9, and 12 mos., and obtain effect sizes for change in MVPA over 12-mos.Secondary Aim 1 is to assess the impact of MVPA on cardiovascular fitness, quality of life, cognitive function, and brain parameters related to Alzheimer's Disease (whole and regional brain volume, functional connectivity, and cerebral blood flow) at baseline, 6, and 12 mos. Secondary Aim 2 will determine the feasibility (retention, session attendance, use of recorded sessions (RH/RL only) of RL, RH, and UC interventions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 5.
- Kezdés
- 2020. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 22.
- Fő szponzor
- University of Kansas Medical Center
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04048759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 81
- 2020. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnancy during the previous 6 mos., currently lactating or planned pregnancy in the following 12 mos.
- Contraindications for MRI, including metal implants or devices incompatible with MRI such as pacemakers, claustrophobia, and inability to lay in a supine position.
Más betegség
- Diagnosis of dementia as determine by the Cambridge Examination for Mental Disorders of Older People with Down Syndrome and others with intellectual disabilities.
- Serious medical risk, e.g., cancer, recent heart attack, stroke, angioplasty as determined by the PCP.
Egyéb
- Unable to participate in MVPA.
- Unwilling to be randomized.
- Participation in a regular exercise program, i.e. greater than or equal to 20 min/d greater than or equal to 3 d/wk.
Kiket keres a vizsgálat
- age 18 and over.
- Diagnosis of DS as determined by a Community Service Provider operating in our recruitment area under the auspices of a Community Developmental Disability Organization (CDDO).
- Sufficient functional ability to understand directions, communicate preferences, wants and needs through spoken language.
- Living at home with a parent/guardian or in a supported living environment with a caregiver who agrees to serve as a study partner.
- No plans to relocate outside the study area over the next 12 mos.
- Internet access in the home.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kansas Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The impact of a 12-month randomized exercise intervention on cognitive function and brain volume in adults with down syndrome.Disabil Health J · 2026 · PMID 42532804
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.