NCT04049474BefejeződöttKorai 1. fázis
Bronchoscopic Cryo-Immunotherapy of Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a safety and feasibility study of bronchoscopic cryo-immunotherapy (BCI) of peripheral lung tumors in advanced non-small cell lung cancer for the intention of inducing anti-tumor immune responses. The sample size for this study will be 15 patients. Pre- and post- BCI peripheral blood samples will be analyzed to assess for anti-tumor immune responses. Post-BCI peripheral blood will be collected 7 and 14 days after the procedure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 6.
- Kezdés
- 2020. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 9.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04049474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2020. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Absence of tissue diagnosis of non-small cell lung cancer either prior to procedure or during on-site pathology review at time of bronchoscopy.
Más betegség
- Bleeding diathesis
Laborértékek
- Currently on a platelet inhibitor (such as Clopidogrel) other than aspirin or NSAIDS, or on a blood thinner (such as heparin, enoxaparin, or a novel oral anticoagulant), which is unable to be held for planned bronchoscopy
- INR \>= 1.5 (post correction)
- Platelets =\< 100,000 (post correction)
Egyéb
- Pregnancy
- Contraindication to bronchoscopy
Kiket keres a vizsgálat
- Peripheral lung tumor on pre-procedure chest CT scan, which is known or suspected to be advanced, inoperable non-small cell lung cancer (stages IIIA/B/C and IVA/B) based on the 8th edition TNM staging guidelines
- Pre-procedure chest CT scan with the presence of a bronchus or airway path leading directly to the peripheral lung tumor (also known as a "bronchus sign")
- Undergoing bronchoscopy for diagnostic and/or palliative purpose unrelated to this study.
- Documentation of non-small cell lung cancer either prior to procedure or via on-site pathology review during bronchoscopy (prior to proceeding with planned BCI)
- Ability to provide informed consent
- Concomitant chemotherapy, immunotherapy, and/or radiation therapy are allowed
- ECOG performance status less than or equal to 2
Életkor a regiszterben: 22 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.