NCT04049825Befejeződött1. fázis
A Phase 1 Trial of OPB-111077 in Combination With Bendamustine and Rituximab in Patients With r/r DLBCL
A Phase 1, Multi-center, Open-label, Uncontrolled, Dose-escalation Trial to Evaluate the Safety of OPB-111077 in Combination With Bendamustine and Rituximab in Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the tolerability and safety of OPB-111077 in combination with bendamustine and rituximab in patients with r/r DLBCL.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 9.
- Kezdés
- 2019. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 25.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT04049825
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2019. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are candidates for autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
Más betegség
- Patients who have a history of bendamustine administration and are intolerant to bendamustine
- Patients with central nervous system (CNS) involvement of lymphoma or with a history of CNS involvement of lymphoma
- Patients diagnosed with DLBCL transformed from low-grade B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL)
- \<Only for dose-expansion stage\>
- \- Patients who have a history of rituximab administration and are intolerant to rituximab
Egyéb
- Patients who were refractory to initial standard treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a definite diagnosis of Diffuse large B-cell lymphoma(DLBCL)
- Patients who have received at least initial standard treatment
- Patients with measurable lesions (based on International Working Group \[IWG\] 2014 criteria)
- Patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1
- \<Only for dose-expansion stage\>
- Patients who are pathologically diagnosed as CD20 positive lymphoma
- Patients who have a history of being treated with 1 to 5 regimens of previous chemotherapy for the underlying disease
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yamagata University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.