NCT04050228Toboroz
Use of Quantitative Ultrasound to Guide Adaptive Chemotherapy Among Women With Breast Cancer
A Phase II Study of Quantitative Ultrasound to Guide Adaptive Chemotherapy Among Women With Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to assess the feasibility of randomizing breast cancer patients to quantitative ultrasound to guide adaptive Neoadjuvant Chemotherapy as compared to standard clinical monitoring and therapy. The Investigators have previously demonstrated that high-frequency ultrasound and spectroscopy, and recently conventional-frequency ultrasound and spectroscopy may be used to detect cell death in vitro, in situ and in vivo. The method can detect different forms of cell death and has been demonstrated to be sensitive to apoptotic, necrotic and mitotic cell death. By detecting cell death early in a treatment on the order of hours to days, rather than traditional anatomical assessments that take place weeks to months after the completion of therapy, ineffective therapies could be switched to more efficacious treatments or aggressive salvage therapy which has shown to already benefit patients. The overarching goal of this research is to transform the delivery of neoadjuvant chemotherapy using quantitative ultrasound (QUS), which is non-invasive, inexpensive and portable.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 22.
- Kezdés
- 2018. jún. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT04050228
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 240
- 2018. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inflammatory breast cancer
- Past medical history of connective tissue disease
- Past history of dermatologic disease involving the breast
- Evidence of distant metastatic disease
Egyéb
- Contraindications to neoadjuvant treatment including pregnancy or lactation
- Eastern Cooperative Group Status (ECOG) ≥3
- No peripheral neuropathy of a severity of grade ≥2
- Known sensitivity to components present in ultrasound gel.
Kiket keres a vizsgálat
- Women ≥ 18 years of age
- Diagnosis of breast cancer with a primary tumour \>2cm in size
- With conditions meeting criteria for chemotherapy administration
- Normal hematological blood counts (hemoglobin ≥ 100 g/l, platelet count ≥ 100 x 109, absolute neutrophil count ≥ 2.0 x109 cells per L)
- Creatinine ≤175 µmol/L
- Liver enzymes (AST and ALT) ≤ 1.5 times upper limit of normal
- Cardiac function (left ventricular ejection fraction) ≥55%
- Eligible for neoadjuvant chemotherapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.