NCT04055142Befejeződött3. fázis
Clinical Trial for Evaluating the Efficacy and Safety of Electrocoagulation vs Topic Sinecatechins vs Topic Cidofovir Within the Treatment to High-grade Anal Intraepithelial Neoplasia in HIV Homosexual Males
A Phase III, Randomized, One-site, Pilot, Open-label, Parallel Groups Trial for Evaluating the Efficacy and Safety of Electrocoagulation vs Topic Sinecatechins vs Topic Cidofovir Within the Treatment to High-grade Anal Intraepithelial Neoplasia in HIV Homosexual Males
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study wants to demonstrate the non-inferiority in terms of efficacy and safety of treatment with cidofovir (1%) in topical ointment or topical sinecatechins (10%) ointment versus electrocoagulation (control group) for the treatment of high-grade anal intraepithelial neoplasia (HGAIN). The target patients are Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infected homosexual males. All these patients will be randomized by a proportion of 1:1:1 setting up 3 different parallel arms of the study: control group, cidofovir (1%) group and topical sinecatechins (10%) group.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 19.
- Kezdés
- 2020. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 11.
- Fő szponzor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04055142
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 108
- 2020. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated patients for HGAIN in the previous 6 months.
Más betegség
- Patient with any disease or condition which rules him out to participate in the research, by investigator opinion.
Egyéb
- Patients with relapsed HGAIN two or more times in the last three months.
- People with learning difficulties
Kiket keres a vizsgálat
- Men who have sex with men, older or same than 18 years old.
- HIV-1 positive men.
- High grade anal intraepithelial neoplasia recognised by biopsy during 12 months previous to study.
- Informed consent is signed voluntarily.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital U. Vall d'Hebrón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.