Belépés

NCT04055376Fut, nem toboroz

Daily Light and Sound Stimulation to Improve Brain Functions in Alzheimer's Disease

Chronic Treatment of Alzheimer's Disease With Gamma Frequency Stimulation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this trial, the safety and effect of daily exposure to light and sound stimulation on people with mild Alzheimer's Disease (AD) will be studied. COVID-19 Amendment: Due to the ongoing suspension of all in-person humans subject research across MIT in response to the COVID-19 pandemic, all enrolled participants who have not completed their 6-month visit will have their visit postponed to 9 months with a follow up at 18 months. Subjects who have completed their 6-month visit will still be instructed to continue and return at Month 12 for an evaluation. OPTIONAL: If the subject would like to come in for an evaluation between Month 9 and 18, we will invite participants to come on Month 12 to complete cognitive testing and EEG.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2019. aug. 5.
Kezdés
2019. aug. 14.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 15.
Fő szponzor
Massachusetts Institute of Technology
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT04055376

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2019. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who are being treated with N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonists (eg. Memantine).
  • Active treatment with one or more anti-epileptic agent.
  • Active treatment with one or more psychiatric agent (e.g. antidepressants, antipsychotics, etc).

Más betegség

  • Subjects on medications that lower seizure threshold such as wellbutrin, ciprofloxacin, levofloxacin, etc.
  • Subjects with history of seizure or epilepsy within the past 24 months.
  • Subjects who have had a stroke within the past 24 months.
  • Subjects who have an active implantable medical device including but not limited to implantable cardioverter defibrillator (ICD), deep brain stimulator (DBS), cardiac pacemaker, and/or sacral nerve stimulator.
  • Subjects who have profound hearing or visual impairment.

Egyéb

  • Subjects who do not have healthcare.
  • Subjects with clinically significant suicide risk and/or suicide attempt in the past 12 months.
  • Subjects with behavioral problems such as aggression/agitation/impulsivity that might interfere with their ability to comply with protocol.
  • Subjects diagnosed with migraine headache.
  • Subjects who have a life expectancy of less than 24 months.
  • Subjects who are pregnant.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject is between the ages of 50 - 100.
  • Subject must have mild Alzheimer's disease with a Mini Mental State Exam (MMSE) score of 19 -26.
  • Subject is willing to sign informed consent document.
  • If subject is deemed to not have capacity to sign the informed consent, he/she will need a legally authorized representative to provide surrogate consent.
  • Subjects whose primary residence is within 2 hours of Boston
  • Able to complete the 1st month of at home stimulation at their primary residence; if subjects plan to spend more than 1 week away from their primary residence during the trial, their inclusion must be assessed by the research team.

Életkor a regiszterben: 50 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts Institute of Technology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CambridgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.