NCT04055376Fut, nem toboroz
Daily Light and Sound Stimulation to Improve Brain Functions in Alzheimer's Disease
Chronic Treatment of Alzheimer's Disease With Gamma Frequency Stimulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this trial, the safety and effect of daily exposure to light and sound stimulation on people with mild Alzheimer's Disease (AD) will be studied. COVID-19 Amendment: Due to the ongoing suspension of all in-person humans subject research across MIT in response to the COVID-19 pandemic, all enrolled participants who have not completed their 6-month visit will have their visit postponed to 9 months with a follow up at 18 months. Subjects who have completed their 6-month visit will still be instructed to continue and return at Month 12 for an evaluation. OPTIONAL: If the subject would like to come in for an evaluation between Month 9 and 18, we will invite participants to come on Month 12 to complete cognitive testing and EEG.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 5.
- Kezdés
- 2019. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 15.
- Fő szponzor
- Massachusetts Institute of Technology
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04055376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 15
- 2019. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who are being treated with N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonists (eg. Memantine).
- Active treatment with one or more anti-epileptic agent.
- Active treatment with one or more psychiatric agent (e.g. antidepressants, antipsychotics, etc).
Más betegség
- Subjects on medications that lower seizure threshold such as wellbutrin, ciprofloxacin, levofloxacin, etc.
- Subjects with history of seizure or epilepsy within the past 24 months.
- Subjects who have had a stroke within the past 24 months.
- Subjects who have an active implantable medical device including but not limited to implantable cardioverter defibrillator (ICD), deep brain stimulator (DBS), cardiac pacemaker, and/or sacral nerve stimulator.
- Subjects who have profound hearing or visual impairment.
Egyéb
- Subjects who do not have healthcare.
- Subjects with clinically significant suicide risk and/or suicide attempt in the past 12 months.
- Subjects with behavioral problems such as aggression/agitation/impulsivity that might interfere with their ability to comply with protocol.
- Subjects diagnosed with migraine headache.
- Subjects who have a life expectancy of less than 24 months.
- Subjects who are pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is between the ages of 50 - 100.
- Subject must have mild Alzheimer's disease with a Mini Mental State Exam (MMSE) score of 19 -26.
- Subject is willing to sign informed consent document.
- If subject is deemed to not have capacity to sign the informed consent, he/she will need a legally authorized representative to provide surrogate consent.
- Subjects whose primary residence is within 2 hours of Boston
- Able to complete the 1st month of at home stimulation at their primary residence; if subjects plan to spend more than 1 week away from their primary residence during the trial, their inclusion must be assessed by the research team.
Életkor a regiszterben: 50 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts Institute of Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cambridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.