NCT04063540Toboroz2. fázis
Acid-Sensing Ion Channel and Migraine Disease Proof of Concept Study on the Efficacy of Amiloride in the Prophylaxis of Migraine Aura
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Recent data suggest involvement of Acid-Sensing Ion Channel channels in the pathophysiology of migraine making these channels a therapeutic target of migraine disease. The implication of Acid-Sensing Ion Channels is discussed through Acid-Sensing Ion Channel-1 which is the most expressed Acid-Sensing Ion Channel channel subtype in the central nervous system. In a mouse model, cortical spreading depression is inhibited by different Acid-Sensing Ion Channel blockers including amiloride which is a non-selective blocker of the Acid-Sensing Ion Channel-1 channel. From a translational perspective, an efficacy of amiloride on a series of migraine patients suffering from severe aura in open conditions. The APAM study is a proof-of-concept study that aims to evaluate the effect of amiloride in the prophylaxis of migraine with aura. This is a randomized crossover study versus placebo conducted in 3 French headache centers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 19.
- Kezdés
- 2020. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT04063540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2020. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Existence of contraindication to taking amiloride:
- Known hypersensitivity to the molecule
- Hyperkalemia (potassium level (> 5.5 mmol / l))
- Use of another hyperkalemic diuretic or potassium salts
- Renal insufficiency (clearance <60 ml / min)
- Severe hepatocellular insufficiency
- In combination with lithium, converting enzyme inhibitors, angiotensin II inhibitors (except if there is hypokalemia), ciclosporin, tacrolimus, non-antiarrhythmic drugs giving torsades de pointes
Életkor
- Cardiovascular and renal history, for subjects over 75 years old
Egyéb
- Patient, who from an investigator's point of view would not be compliant to the procedure of the study
- Pregnant or lactating patient
- Patient under trusteeship, under guardianship, protected by law
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of migraine with aura code
- At least 1 aura with aura per month in the 3 months prior to inclusion
- No prophylactic antimigraine treatment for at least 1 month prior to inclusion
- For women of childbearing age, use of a reliable contraceptive method at least 3 months before and 1 month after the study
- Signature of written informed consent
- Patient affiliated with Social Security
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Pierre Wertheimer | Bron | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Chu Gabriel Montpied | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| AP-HM | Marly | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.