NCT04066465Toboroz
Neurocognitive Function After Proton Therapy in Children and Adolescents
Neurocognitive Function /executive Functions After Proton Therapy in Children and Adolescents.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brain tumors are the second most frequent malignant diseases in children and adolescents. In the study the short and medium term consequences of proton therapy on cognitive processes in particular on executive functions in pediatric patients shall be highlighted/analysed/evalutated. In a second step, these results are to be compared with 1. a group of children and adolescents who had only /exclusively had operative therapy and 2. with a healthy control group. Thus, the extent to which these treatment options differ in terms of their short and medium-term effect is assessed. Methods of neurocognitive/neurophysiology brain research approaches are applied that may potentially visualize even small / subtle changes in mental activities/neurocognitive function. Therefore the effects of treatment can be evaluated and the neuropsychological outcome of children and adolescents with brain tumors can be improved.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 19.
- Kezdés
- 2019. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04066465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2019. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient receives intrathecal chemotherapy
Más betegség
- Chronic diseases that may affect the results of neurological EEG and neuropsychological examinations.
Életkor
- Patients under 8 or over 18 years of age (We limit the study to children over 8 years of age due to the fact that executive functions mature very late.)
Egyéb
- Brain metastases from extracerebral tumors
- pure palliative treatment concept
- The patient is not able to perform repeated neuropsychological tests (approx. 1 hour per examination).
- The patient is not in a position to perform follow-up examinations
- no written consent of the patient / parent or legal guardian
- Participation in an intervention study whose procedures contradict those of the present study
Kiket keres a vizsgálat
- all groups: Patients in childhood and adolescence between 8-18 years of age
- all groups: no prior radiotherapy of the brain,
- all groups: The patient is able to perform repeated neuropsychological tests (approx. 1 hour per examination),
- all groups: corrected visual acuity not impaired below 80% or no subjective indication of visual acuity impairment,
- all groups: corrected hearing not impaired or no subjective evidence of hearing impairment,
- all groups: Patient is able to perform follow-up examinations,
- all groups: written consent of the patient/parent or guardian.
- Brain tumour groups with/without irradiation: Primary brain tumour
- brain tumor groups with/without radiation: curative or long-term palliative intention of therapy
- brain tumor groups with/without irradiation: life expectancy > 3 years
- Irradiation group only: planned proton therapy with a local radiation dose of at least 40 Gy(RBE)
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Indication: Patients with primary brain tumor
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Carl GUstav Carus Dresden, Department of Radiation Therapy and Radiation Oncology | Dresden | Németország | Toboroz |
| University Hospital Carl GUstav Carus Dresden, Child and adolescent psychiatry and psychotherapy | Dresden | Németország | Toboroz |
| University Hospital Carl GUstav Carus Dresden, Department of Neuropaediatrics | Dresden | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.