NCT04067115Befejeződött1/2. fázis
SARC037: A Phase I/II Study to Evaluate the Safety of Trabectedin in Combination With Irinotecan in Ewing Sarcoma Patients
SARC037: A Phase I/II Study to Evaluate the Safety of Trabectedin Administered as a 1-Hour Infusion in Ewing Sarcoma Patients in Combination With Low Dose Irinotecan and 3'-Deoxy-3'-18F Fluorothymidine (18F-FLT) Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the trabectedin and irinotecan in the treatment of Ewings sarcoma, with a EWS-FLI1 mutation. Patients will also receive an infusion of 18F-FLT in combination with a Positron Emission Tomography (PET) scan to help evaluate the effect of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 21.
- Kezdés
- 2021. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 24.
- Fő szponzor
- Sarcoma Alliance for Research through Collaboration
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04067115
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 37
- 2021. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 24.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior therapy with trabectedin or lurbinectedin
- currently receiving other investigational drugs or anticancer agents
Más betegség
- known history of hypersensitivity to irinotecan or topotecan or their excipients.
- known bleeding diathesis
- clinically significant unrelated illness or uncontrolled infection
Egyéb
- known brain metastases
- pregnant or breastfeeding
- unable to comply with the safety monitoring requirements
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of relapsed and refractory Ewing sarcoma with EWS-FLI1 fusion type for which there is no known therapy proving to prolong survival
- measurable disease
- ECOG Performance Status of 0-2 or Lansky of 50
- adequate organ function
- written, voluntary consent
- willing to undergo tumor biopsy
- negative hepatitis infection
Életkor a regiszterben: 6 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital, Dana-Farber Cancer Institute. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Trabectedin and low-dose irinotecan to target EWS::FLI1 in Ewing sarcoma: a phase 1/2 trial.Nat Med · 2026 · PMID 41991689
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.