NCT04068597Toboroz1/2. fázis
Study to Evaluate CCS1477 (Inobrodib) in Haematological Malignancies
An Open-label Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CCS1477 as Monotherapy and in Combination in Patients With Advanced Haematological Malignancies.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 1/2a study to assess the safety, tolerability, PK and biological activity of CCS1477 (inobrodib) in patients with Non-Hodgkin Lymphoma, Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukaemia or High Risk Myelodysplastic syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 12.
- Kezdés
- 2019. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- CellCentric Ltd.
- NCT-szám
- NCT04068597
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2019. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 39 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intervention with any chemotherapy, investigational agents or other anti-cancer drugs within 14 days or 5 half-lives of the first dose
- Major surgical procedure or significant traumatic injury within 4 weeks of the first dose of study treatment
- Strong inhibitors of CYP3A4 or CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic range taken within 2 weeks of the first dose of study treatment
- Patients should discontinue statins prior to starting study treatment
- Any unresolved reversible toxicities from prior therapy >CTCAE grade 1 at the time of starting study treatment (except alopecia and grade 2 neuropathy)
Más betegség
- Any evidence of severe or uncontrolled systemic diseases
- Any known uncontrolled inter-current illness
Egyéb
- Strong inducers of CYP3A4 within 4 weeks of the first dose of study treatment
- CYP2C8 substrates with a narrow therapeutic range taken within 2 weeks of the first dose of study treatment
- QTcF prolongation (> 470 msec)
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of consent
- ECOG performance status 0-2
- Patients with confirmed (per standard disease specific diagnostic criteria), relapsed or refractory haematological malignancies (NHL, MM and AML)
- Must have previously received standard therapy
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Germans Trias i Pujol (ICO BADALONA) | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| ICO L'Hospitalet (Instituto Catalán de Oncología) | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Infanta Leonor | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| CIOCC Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Universidad de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario y Politécnico La Fe de la Comunidad Valenciana | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institute Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust | Bebington | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals Bristol | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital of Wales | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Derby Hospital | Derby | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Western General Hospital | Edinburgh | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Gartnavel General Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute UK | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St. Bartholomew's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| NIHR University College London Clinical Research Facility | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Imperial College | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Newcastle upon Tyne Hospitals | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Cancer and Haematology Centre | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital of Southampton | Southampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Stoke University Hospital | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Marsden | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Karolinska Comprehensive Cancer Center | Stockholm | Svédország | Befejeződött |
| Emory Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| Community Health Network | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nebraska Cancer Specialists | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Penn Medicine - Abramson Cancer Center Perelman | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.