NCT04072042Toboroz2. fázis
BIOmarker Driven Trial of VEGFR2 Inhibitor in Advanced or Metastatic Sarcoma
A Biomarker Driven, Open Label, Phase II Study of VEGFR2 Inhibitor Apatinib in Patients With Recurrent or Refractory Advanced Bone and Soft Tissue Sarcoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of Apatinib monotherapy for relapsed or refractory advanced bone and soft tissue sarcoma with VEGFR-2 (KDR) 604A\>G polymorphism as predictive biomarker
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 25.
- Kezdés
- 2019. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04072042
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2019. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- pleural or peritoneal effusion that needs to be handled by surgical treatment;
- wound dystrophy, poor soft-tissue around implantation risky of non-healing given angiogenesis inhibitor at baseline;
- previously treated with VEGFR TKIs for more than 8 weeks
- previous treated with VEGFR TKIs but off treatment due to oncological assessment or dose-limiting complications given adequate interventions.
Más betegség
- have had other kinds of malignant tumors at the same time;
- cardiac insufficiency or arrhythmia;
- uncontrolled complications, such as diabetes mellitus and so on;
- coagulation disorders or Hemorrhagic diseases ;
- combined with other infections or wound complications;
Kiket keres a vizsgálat
- age between 8 and 65 years;
- diagnosis of histologically confirmed advanced bone and soft tissue sarcoma excluding adipocytic tumor;
- identification of pulmonary lesion is mandatory;
- refractory to prior treatment consisted of standard National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guideline recommended first-line chemotherapy;
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status 0-2 with a life expectancy \>3 months;
- adequate renal, hepatic, and hemopoietic function;normal or controlled blood pressure;
- advanced stage that complete surgical resection of all lesions are infeasible;
- no serious thoracic comorbidities with adequate pulmonary function for daily living;
- previously treated with tyrosine kinase inhibitors (TKIs) for less than 8 weeks but off treatment due to manageable complications such as wound complications or pneumothorax without adequate interventions. The complications is resolved and disappeared at enrollment.
Életkor a regiszterben: 8 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.