Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04073628Befejeződött

The Long-term Impact of a Light Intervention on Sleep and Cognition in Mild Cognitive Impairment

The Long-term Impact of a Light Intervention on Sleep Physiology and Cognition in Mild Cognitive Impairment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate the impact of a long-term light treatment intervention on sleep physiology and memory in mild cognitively impaired and mild Alzheimer's disease patients living at home. The goal is also to measure the impact of the lighting intervention on caregivers' sleep, cognition, depression, and quality of life.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
73 (tényleges)
Első benyújtás
2019. aug. 27.
Kezdés
2021. jún. 14.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 30.
Fő szponzor
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT04073628

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 73
  • 2021. jún. 14. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subject has undergone cataract surgery and received an intraocular lens coated with ultraviolet- and blue-blocking filters (400-440/440-500 nm)

Más betegség

  • Subject diagnosed with another brain disease that fully explains the dementia (extensive brain vascular disease, Parkinson's disease, dementia with Lewy bodies, traumatic brain injury, or multiple sclerosis)
  • Subject has major organ failure (e.g., kidney failure)
  • Subject has uncontrolled generalized disorders such as hypertension or diabetes
  • Subject diagnosed with severe sleep apnea; using the Sleep Apnea scale of the Sleep Disorders Questionnaire (SA-SDQ) the study will use a score of 29 as a cutoff for men and a cutoff of 26 for women
  • Subject diagnosed with restless leg syndrome (RLS); using the International Restless Legs Scale (IRLS), the study will use a cutoff of ≥11 as a positive screen for RLS
  • Subject has a history of severe photosensitivity dermatitis, severe progressive retinal disease (e.g., macular degeneration), or a permanently dilated pupil (e.g., after certain types of cataract surgery)
    • For caregivers, we will accept those who:
  • Are not diagnosed with dementia (MOCA between 25 and 30 and CDR=0)

Életkor

  • No other inclusion/exclusion criteria will be used for enrolling caregivers. There is no age requirement for caregivers.

Egyéb

  • Subject resides in a skilled nursing facility or long-term care
  • Subject has had recent changes in psychotropics (14 days)
  • Subject has obstructing cataracts, macular degeneration, and/or blindness
  • Live with the patients
  • Understand English
  • Are willing to help with the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject has diagnosis of amnestic mild cognitive impairment (MCI) or mild Alzheimer's disease (AD), as defined by a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score between 17 and 24 and those who fall between 0.5-4.0 and 4.5-9.0 in the Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SOB) instrument
  • Subject has sleep disturbance indicated by a score >5 on the Pittsburgh Sleep Quality Index and sleep efficiency below 80% as indicated via actigraphy
  • Subject resides in his/her home, independent living, or assisted living facilities with a caregiver.

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.