NCT04075500Befejeződött
Optimal Detection of Atrial Fibrillation in TIA
Optimal Detection of Atrial Fibrillation in Transient Ischemic Attack
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transient ischemic attack (TIA) is a common neurologic emergency. Although the detection of atrial fibrillation (AF) has identical consequences for preventive therapy in patients with ischemic stroke and TIA, the management setting and diagnostic pathways frequently differ substantially between both manifestations. Despite these differences between stroke and TIA patients, previous studies have investigated diagnostic work-up for AF primarily in stroke patients. Thus, there is no common practice or "gold standard" of rhythm monitoring for TIA patients in most healthcare systems and the optimal method and duration of cardiac monitoring for TIA patients is currently unknown. This is likely to result in a substantial under-diagnosis of AF in TIA patients, failure to initiate appropriate secondary preventive medication (i.e. anticoagulation) and ultimately the occurrence of many otherwise preventable strokes. The primary research question of the trial is whether prolonged ECG recording using a subcutaneously implanted event recorder increases the detection rate of paroxysmal AF (pAF) within 6 months after the event in patients with recent TIA both compared to 24-h ECG recording and compared to prolonged ECG recording using non-invasive continuous ECG recording for 28 days AND To determine whether 28-day non-invasive ECG monitoring increases the detection rate of pAF within 6 months after the event compared to 24-h ECG recording.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 516 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 28.
- Kezdés
- 2019. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 15.
- Fő szponzor
- Alfried Krupp Krankenhaus
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04075500
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 516
- 2019. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 15.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent by patient.
- Age ≥ 50 years.
- TIA diagnosed by a stroke physician defined as rapidly developing clinical signs of focal or global disturbances of cerebral function, lasting less than 24 hours with no apparent non-vascular cause
- 12-channel ECG available before enrolment
- Brain imaging available before enrolment (CCT or cranial MRI)
- Vascular imaging of cervical vessels performed
- Enrolment within 28 days after TIA episode. Exclusion Criteria
- Previously documented history of AF
- Ischemic stroke within the last 6 months before enrolment
- Pre-screening monitoring for cardiac arrhythmias lasting ≥72 hours
- AF lasting > 30 s on a 12 channel ECG or other ECG recording technique prior to enrolment
- Life expectancy less than 1 year.
- Significant stenosis > 50% in intracranial or extracranial vessels which, in the opinion of the investigator, is the likely cause of the patients TIA.
- Severely disabled patients (i.e. modified Rankin Score >3)
- Lack of therapeutic consequence in case of diagnosis of AF (e.g. other indication for long term anticoagulation
- Pacemaker or Implanted Cardiac Defibrillator
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Eligibility Criteria:
- Study Population Patients with a recent TIA will be enrolled during a period of approximately 24 months at participating European stroke centres. TIA patients may be enrolled after initial management as inpatients or outpatients. Consecutive screening and enrolment will be strongly encouraged and a screening log will be implemented at each site.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Aachen, Neurologie | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| RHÖN-KLINIKUM Campus Bad Neustadt | Bad Neustadt an der Saale | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Klinikum Neukölln | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Carl-Thiem-Klinikum Cottbus; Klinik für Neurologie | Cottbus | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Dortmund, Klinikzentrum Mitte / Neurologie | Dortmund | Németország | Ismeretlen állapot |
| Alfried Krupp Krankenhaus | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Frankfurt; Klinik für Neurologie; | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Bezirkskliniken Schwaben; Bezirkskrankenhaus Günzburg; Klinik für Neurologie | Günzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Marth-Maria-Halle-Dölau GmbH; Klinik für Neurologie | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Halle; Universitätsklinikum Halle (Saale); Klinik und Poliklinik für Neurologie | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Heidelberg, Neurologie | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universität Leipzig, Medizinische Fakultät; Klinik und Poliklinik für Neurologie | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Tübingen; Neurologische Universitätsklinik; Abt. Neurologie mit Schwerpunkt vaskuläre Erkrankungen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| RKU Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Würzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Torrecárdenas | Almería | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Dr. Josep Trueta | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Clinico Universitario de Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.