NCT04076579Befejeződött2. fázis
Trabectedin in Combination With Olaparib in Advanced Unresectable or Metastatic Sarcoma
Phase II Multi-Center Trial of Trabectedin in Combination With Olaparib in Advanced Unresectable or Metastatic Sarcoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies how well trabectedin and olaparib work in treating patients with sarcoma that cannot be removed by surgery or has spread to other places in the body. Drugs used in chemotherapy, such as trabectedin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing cells, stopping them from dividing or stopping them from spreading. Olaparib may stop the growth of tumor cells by blocking pathways responsible for repairing damaged cells. Giving trabectedin and olaparib may shrink or stop the tumor from growing.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 29.
- Kezdés
- 2020. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jan. 30.
- Fő szponzor
- University of Michigan Rogel Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04076579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 29
- 2020. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2023. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with PARP inhibitor, including olaparib
- Prior therapy with trabectedin
Más betegség
- Additional active malignancy or treatment for alternative cancer (excluding non-melanoma skin cancer) requiring treatment within the past two years
- Known hypersensitivity to trabectedin or olaparib
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Other exclusions per protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 16 years
- Advanced unresectable or metastatic sarcoma
- Cohort 1: Leiomyosarcoma (LMS)/Liposarcoma (LPS)
- Cohort 2: Other sarcoma histologies (excluding gastrointestinal stromal tumors)
- Received at least 1 prior standard chemotherapy. For cohort 1 patients, this must have included a prior anthracycline.
- Measurable disease by RECIST 1.1
- Adequate hematologic, renal, hepatic function
- Adequate creatine phosphokinase
- ECOG performance status ≤ 1
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) \>= institutional lower limit of normal (LLN)
- Women of childbearing potential and men must agree to use adequate contraception from signing informed consent to at least 6 months (females) and 5 months (men) after study drug treatment
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Rogel Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.