NCT04077073Befejeződött
Effects of Device-assisted Practice of ADL on Arm/Hand Recovery in Individuals With Moderate to Severe Stroke
Effects of Device-assisted Practice of Activities of Daily Living in a Close-to-normal Pattern on Upper Extremity Motor Recovery in Individuals With Moderate to Severe Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A large number of post-stroke survivors cannot functionally use their paretic upper extremity (UE). This study therefore investigates effects of device-assisted practice of activities of daily living (ADL) in a close-to-normal pattern on UE motor recovery in individuals with moderate to severe stroke by measuring intervention-induced changes in clinical outcomes, UE kinematics, and functional and morphologic neuroplasticity. Positive findings may impact current clinical practice by pushing towards implementing device-assisted practice of ADLs and have the potential to benefit a large population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 28.
- Kezdés
- 2019. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 16.
- Fő szponzor
- Northwestern University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04077073
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 53
- 2019. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 16.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concurrent medical problems (e.g. cardiorespiratory impairment, uncontrolled hypertension, inflammatory joint disease)
- Chemo denervation: botulinum toxin, dysport, or Myobloc or phenol block injection to any portion of the paretic UE within the last 6 months, or phenol/alcohol injections <12 months before participation
- Participating in any experimental rehabilitation or drug studies
- Upper extremity musculoskeletal impairment limiting function prior to stroke
- Currently using oxygen
Más betegség
- Motor or sensory impairment in the non-affected limb
- History of neurologic disorder other than stroke (Parkinson's Disease, Acute Lateral Sclerosis, Multiple Sclerosis, Traumatic Brain Injury, peripheral neuropathy, Amyotrophic lateral sclerosis, spinal cord injury, Dementia)
- Any acute or chronic painful condition in the upper extremities or spine, indicated by a score ≥5 on a 10-point visual analog scale
- Using cardiac pacemaker, implanted cardioverter defibrillator, neurostimulation system inside the brain or spinal cord, bone growth box fusion stimulation
- Seizure in the last 6 months
- Severe upper extremity sensory impairment indicated by absent sensation on the tactile sensation subscale (light touch and pressure items) of the Revised Nottingham Assessment of Somato-Sensations (score<4)
Egyéb
- Any brainstem and/or cerebellar lesion
- Unable to passively attain 90 degrees of shoulder flexion and abduction, measured using a goniometer based on adapted methods
- Flexion contractures larger than 45 degrees in the elbow, wrist, metacarpophalangeal joints (MCP) and interphalangeal joints (IP) of thumb and index finger
- Pregnant or planning to become pregnant
- Inability to attend intervention sessions 3 times a week during 8 weeks, as well as to assessments/evaluations and follow up
- Upper limb amputation
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 21-80
- Paresis confined to one side, with substantial motor impairment of the upper limb and some residual voluntary movement (Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment score in the range of 10-40/66, Chedoke McMaster Stroke Assessment - Stage of the hand section score <=4)
- Capacity to provide informed consent
- Ability to elevate their limb against gravity up to at least 75 degrees of shoulder flexion and to generate some active elbow extension
- Ability to open hand with a thumb-to-index finger distance ≥4 cm, with the assistance of the ReIn-Hand device with the help of a physical therapist
- MRI compatible
- Discharged from all forms of physical rehabilitation
- Intact skin on the hemiparetic arm
- Be tolerate sitting for no less than 1 hour
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score >=23
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 645 N Michigan Ave, Suite 1100 | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University, Dept. of PTHMS | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.