Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04077099Fut, nem toboroz1/2. fázis

A Study of REGN5093 in Adult Patients With Mesenchymal Epithelial Transition Factor (MET)-Altered Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

A Phase 1/2 Study of REGN5093 in Patients With MET-Altered Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate REGN5093 for the treatment of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with MET alteration. The main purpose of this study is to determine the safety, tolerability, and effectiveness of REGN5093. The study has two phases. The main goal of Phase 1 is to determine a safe dose(s) of REGN5093. The main goal of phase 2 of the study is to use the REGN5093 drug dose(s) found in Phase 1 to see how well REGN5093 works to shrink tumors. The study is looking at several other research questions, including: * Side effects that may be experienced by people taking REGN5093 * How REGN5093 works in the body * How much REGN5093 is present in the blood * To see if REGN5093 works to reduce or delay the progression of cancer * How long it takes REGN5093 to work in the body

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
95 (tényleges)
Első benyújtás
2019. aug. 13.
Kezdés
2020. jan. 7.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 6.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04077099
EU CT-szám
2023-506248-18-00
EudraCT-szám
2019-001908-38

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 95
  • 2020. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 6.) között
  • 30 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received treatment with an approved systemic therapy or has participated in any study of an investigational agent or investigational device within 2 weeks as described in the protocol
  • Has not yet recovered from any acute toxicities resulting from prior therapy with certain exceptions as described in the protocol
  • Has received radiation therapy or major surgery within 14 days as described in the protocol

Más betegség

  • Untreated or active primary brain tumor, central nervous system (CNS) metastases, leptomeningeal disease or spinal cord compression as defined in the protocol
  • Uncontrolled infection as described in the protocol
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed advanced NSCLC that is unresectable or metastatic as described in the protocol
  • Willing to provide tumor tissue as described in the protocol
  • Documented presence of MET alteration as described in the protocol.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate organ and bone marrow function as described in the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut BergonieBordeauxFranciaországBefejeződött
Centre Francois BaclesseCaen Cedex 5FranciaországBefejeződött
Centr Georges Francois LeclercDijonFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de MontpellierMontpellierFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországBefejeződött
Pusan National University HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer CenterGyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun HospitalHwasunDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Haeundae Paik HospitalPusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seol St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Boramae Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea St. Vincent's HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Dana Farber Harvard Cancer Center ConsortiumBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California Irvine Medical Center - Bldg 56, RT81, Rm 241OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh UPMC - Clinical Research ServicesPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer Center - McKinley DriveTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgetown University Medical CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.