Belépés

NCT04080440Toboroz

Brain-injured Patients Extubation Readiness Study

Stepped Wedge Cluster Randomised Controlled Trial to Assess the Readiness of Extubation in Brain-injured Patients Using a Clinical Score

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The BIPER study is a stepped wedge cluster randomised clinical trial aiming to decrease extubation failure in critically-ill brain-injured patients with residual impaired consciousness using a simple clinical score.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
660 (tervezett)
Első benyújtás
2019. szept. 4.
Kezdés
2020. febr. 9.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 13.
Fő szponzor
University Hospital, Clermont-Ferrand
NCT-szám
NCT04080440

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 660
  • 2020. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 13.) között
  • 20 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Significant chest trauma (more than 2 broken ribs / broken sternum / with an indication of open thoracic surgery)
  • Surgery planned within 7 days
  • Tracheotomy or previous extubation outside of the protocol
  • Previous compromised upper airway permeability

Más betegség

  • Admission for status epilepticus or central nervous system infection
  • Uncontrolled status epilepticus or uncontrolled central nervous system infection
  • Chronic respiratory failure defined as ambulatory oxygen therapy or pressure support ventilation and/or proven COPD and/or ambulatory non-invasive CPAP therapy for sleep apnoea syndrome

Egyéb

  • Posterior cranial fossa lesion
  • Spinal cord injury (tetraplegia or paraplegia)
  • Care limitation plan
  • More than 3 failed spontaneous breathing trials
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Adult under the protection of the law or without social assurance system
  • Inclusion in another clinical study about mechanical ventilation or weaning

Kiket keres a vizsgálat

  • Acute cerebral lesion with a Glasgow Coma Scale \<13 needing admission in ICU and mechanical ventilation with tracheal intubation for neurological cause : cerebrovascular stroke either ischemic or hemorrhagic including aneurysmal subarachnoid hemorrhage, traumatic brain injury, anoxo ischemic encephalopathy after cardiac arrest or brain tumour
  • Mechanical ventilation more than 48 hours
  • 18 to 75 years old
  • Neurological stability with no intracranial hypertension with minimal sedation
  • Glasgow Coma Scale motor response \< 6
  • Spontaneous breathing trial succeeded
  • First extubation attempt

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AngersFranciaországToboroz
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországToboroz
CH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bourg-en-BresseFranciaországLeállítva
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CaenFranciaországToboroz
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont-FerrandFranciaországToboroz
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrenobleFranciaországBefejeződött
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La RéunionFranciaországToboroz
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToboroz
APHM
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországVisszavonva
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországToboroz
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországBefejeződött
Pasteur 2 Hospital - University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországLeállítva
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NîmesFranciaországToboroz
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországToboroz
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RennesFranciaországToboroz
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-EtienneFranciaországBefejeződött
CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországToboroz
CH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenceFranciaországLeállítva

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.