NCT04080440Toboroz
Brain-injured Patients Extubation Readiness Study
Stepped Wedge Cluster Randomised Controlled Trial to Assess the Readiness of Extubation in Brain-injured Patients Using a Clinical Score
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The BIPER study is a stepped wedge cluster randomised clinical trial aiming to decrease extubation failure in critically-ill brain-injured patients with residual impaired consciousness using a simple clinical score.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 660 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 4.
- Kezdés
- 2020. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 13.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04080440
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 660
- 2020. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 13.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Significant chest trauma (more than 2 broken ribs / broken sternum / with an indication of open thoracic surgery)
- Surgery planned within 7 days
- Tracheotomy or previous extubation outside of the protocol
- Previous compromised upper airway permeability
Más betegség
- Admission for status epilepticus or central nervous system infection
- Uncontrolled status epilepticus or uncontrolled central nervous system infection
- Chronic respiratory failure defined as ambulatory oxygen therapy or pressure support ventilation and/or proven COPD and/or ambulatory non-invasive CPAP therapy for sleep apnoea syndrome
Egyéb
- Posterior cranial fossa lesion
- Spinal cord injury (tetraplegia or paraplegia)
- Care limitation plan
- More than 3 failed spontaneous breathing trials
- Pregnant or breastfeeding woman
- Adult under the protection of the law or without social assurance system
- Inclusion in another clinical study about mechanical ventilation or weaning
Kiket keres a vizsgálat
- Acute cerebral lesion with a Glasgow Coma Scale \<13 needing admission in ICU and mechanical ventilation with tracheal intubation for neurological cause : cerebrovascular stroke either ischemic or hemorrhagic including aneurysmal subarachnoid hemorrhage, traumatic brain injury, anoxo ischemic encephalopathy after cardiac arrest or brain tumour
- Mechanical ventilation more than 48 hours
- 18 to 75 years old
- Neurological stability with no intracranial hypertension with minimal sedation
- Glasgow Coma Scale motor response \< 6
- Spontaneous breathing trial succeeded
- First extubation attempt
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.