NCT04081428Fut, nem toboroz
Using Breath, Cell Free DNA and Image Analysis to PRedIct Normal TissUe and Tumour Response During Prostate Cancer SBRT
Using Breath,Cell Free DNA and Image Analysis to PRedIct Normal TissUe and Tumour Response During Prostate Cancer SBRT With RayPilot® Motion Management
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Personalisation of radiotherapy dose based on real-time assessments of normal tissue and tumour response would maximise cure and minimise treatment related toxicity. During a 5 fraction course of prostate Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) this pilot study will assess whether a number of different biomarker approaches can predict for normal tissue and tumour response. Firstly the investigators will analyse volatile organic compounds released within the breath with each fraction of treatment. Secondly the investigators will analyse cell free normal tissue and tumour DNA released during treatment. Thirdly the investigators will develop imaging processing algorithms to look for imaging biomarkers predicting rectal wall toxicity using pre and post treatment cone beam CT verification images. Each of these approaches will be assessed against prostate specific antigen (PSA), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0) criteria and Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) patient reported outcomes with a maximum of 24 months of follow up.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 1.
- Kezdés
- 2018. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- NHS Lothian
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04081428
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2018. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous androgen deprivation therapy
Más betegség
- Inflammatory bowel disease
- History of urinary retention
Kiket keres a vizsgálat
- Low risk prostate cancer T1-2, PSA<10ng/ml, Gleason score (GS) 3+3=6
- Intermediate risk prostate cancer T1-T2, PSA 10-20ng/ml,GS ≤7(3+4=7 only)
- World Health Organisation (WHO) performance status 0-2
- Prostate volume ≤90cc
- International Prostate Symptom Score (IPSS) ≤20
- Peak urinary flow rate (Q-max) >10cc/sec
- Urinary residual <250mls total
- No prior Trans Urethral Resection of the Prostate (TURP)
- No previous pelvic radiotherapy
- Able to give informed consent
- Aged between 18-85 years of age
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.