NCT04082442Befejeződött2. fázis
Evolocumab in Patients With Acute MI
Evolocumab in Patients With Acute Myocardial Infarction: A Double-blind, Prospective, Randomized Placebo-Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Vascular and myocardial inflammation are significantly increased in Acute Coronary Syndrome (ACS) patients, are closely correlated to LDL-C levels, and are associated with these adverse consequences in the post-ACS patient population. Serum proprotein convertase subtilisin/kerin type 9 (PCSK9) levels are also increased in ACS, may raise LDL-C, and the investigators' pre-clinical studies indicate that PCSK9 is also a potent inducer of vascular inflammation. The addition of the PCSK9 antibody evolocumab, currently approved to lower LDL-C in certain patient populations, to current medical therapies would appear to be of particular benefit in patients with an ACS by markedly reducing LDL-C, stabilizing vulnerable plaque, and limiting inflammation-associated myocardial cell loss and resultant dysfunction.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 5.
- Kezdés
- 2019. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 25.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04082442
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2019. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with a PCSK9 antibody.
- Previous adverse reaction to monoclonal antibodies
- Female of childbearing potential. This is a female subject who has not used acceptable method(s) of birth control (see below) for at least one month prior to screening, unless the subject is sterilized or postmenopausal. Menopause is defined as: 12 months of spontaneous and continuous amenorrhea in a female > 55 year of age.
- Acceptable method(s) of birth control definition: One highly effective method (methods that can achieve a failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly)
- Combined hormonal (estrogen and progestogen) contraception associated with inhibition of ovulation (oral, intravaginal, transdermal)
- Progestogen-only hormonal contraception associated with inhibition of ovulation (oral, injectable, implantable)
- Intrauterine device (IUD)
- Intrauterine hormone-releasing system (IUS)
- Bilateral tubal occlusion
- Vasectomized partner
- Sexual abstinence
Más betegség
- Scheduled for cardiac surgery.
- Latex allergy
Egyéb
- Current participation in an intervention clinical trial.
- Non-English speaking
- Subject likely not to be available to complete all protocol-related study visits or procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 25 to 90 years.
- ST elevation myocardial infarction, with compatible symptoms and ECG changes.
- Non ST elevation myocardial infarction, with a troponin I > 5ng/mL and with compatible symptoms and ECG changes.
- Permission of attending physician.
- Ability to understand the risk, benefits, and alternatives of participation.
Életkor a regiszterben: 25 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.