NCT04082754Befejeződött1. fázis
A Clinical Study to Test the Safety, Exposure, and Pharmacodynamic Markers of CSL311 in Patients With Mild-to-moderate Asthma and in Healthy Volunteers
A Clinical Study to Test the Safety, Exposure, and Pharmacodynamic Markers of CSL311 in Subjects With Mild-to-moderate Asthma and in Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1, first-in-human (FIH), multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study of CSL311 in patients with mild-to-moderate asthma. The primary objective of this study is to assess the safety and tolerability of single ascending doses (SAD) and multiple ascending doses (MAD) of CSL311.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 3.
- Kezdés
- 2019. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 14.
- Fő szponzor
- CSL Behring
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04082754
- EudraCT-szám
- 2019-001135-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 78
- 2019. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 14.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Oral/parenteral corticosteroids or anti-interleukin-6 therapy within 6 months prior to screening, or any prohibited therapies prior to screening.
- Parasitic infestation within 6 months before screening, or travel or intention to travel to a country with a high prevalence of such infections within 1 year before screening or within 85 days after the last dose of CSL311.
- Occurrence of asthma exacerbation and/or upper/lower respiratory tract infection, or any acute infection or disease within the last 6 weeks before screening.
Más betegség
- History or presence of clinically significant hypertension or other significant cardiovascular abnormality.
Egyéb
- Any clinically significant abnormality on electrocardiogram at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects 18 to 65 years of age with diagnosis of mild-to-moderate asthma for Parts A and B. For part C healthy, male or female subjects 18 to 50 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Paraxel Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medicines Evaluation Unit | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.