NCT04083339Fut, nem toboroz3. fázis
Safety and Efficacy of AT-001 in Patients With Diabetic Cardiomyopathy
Aldose Reductase Inhibition for Stabilization of Exercise Capacity in Heart Failure (ARISE-HF): A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AT-001 in Patients With Diabetic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, placebo-controlled, 2-part study to evaluate the safety and efficacy of AT-001 in adult patients (N=675) with Diabetic Cardiomyopathy at high risk of progression to overt heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 675 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 23.
- Kezdés
- 2019. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec.
- Fő szponzor
- Applied Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04083339
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 675
- 2019. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2023. dec.) között
- 79 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis or signs/symptoms of overt/symptomatic heart failure / stage C heart failure
- Prior acute coronary syndrome (ACS), coronary artery bypass graft (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery disease (CAD) or stroke
- Prior diagnosis of congenital, infective, toxic, infiltrative, post-partum, or hypertrophic cardiomyopathy
Más betegség
- Severe or moderate cardiac valve disease requiring intervention
- Clinically significant arrhythmia
- Severe disease that would impact the performance of a cardio-pulmonary exercise test
Laborértékek
- Prior echocardiogrphic measurement of ejection fraction (EF) < 40%
- HbA1c >8.5% at screening
Egyéb
- Blood pressure > 140 mmHg (systolic) or > 90 mmHg (diastolic) at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 Diabetes Mellitus
- Diabetic cardiomyopathy
- Peak VO2 < 75% of predicted normal value based on age and gender
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (79)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince Charles Hospital | Chermside | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Barwon Health - University Hospital Geelong | Geelong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University of Tasmania at Hobart | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Baker Heart and Diabetes Institute | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Core Research Group Pty Ltd | Milton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| AusTrials | Taringa | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| LMC Diabetes & Endocrinology Ltd. - Brampton | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| C-Endo - Endocrinology Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ecogene-21 | Chicoutimi | Kanada | Ismeretlen állapot |
| LMC Diabetes & Endocrinology Ltd. - Thornhill | Concord | Kanada | Ismeretlen állapot |
| LMC Diabetes & Endocrinology Ltd. - Etobicoke | Etobicoke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre for Studies in Family Medicine, Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| LMC Diabetes & Endocrinology Ltd. - Toronto | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| BC Diabetes | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| EDUMED s.r.o. | Jaroměř | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s., Nemocnice Pardubice | Pardubice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Herz-und Diabeteszentrum NRW Universitaetsklinik der Ruhr-Universitaet Bochum | Bad Oeynhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinische Forschung Berlin GbR | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Cardiologicum Pirna und Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| ZKS - Zentrum Klinische Studien Sudbrandenburg GmbH | Elsterwerda | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH | Frankfurt (Oder) | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Abente y Lago (Complejo Universitario de la Coruña) | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Jean-Verdier - AP-HP; Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition | Bondy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Henri Mondor | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nantes, Clinique d'Endocrinologie | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Valenciennes | Valenciennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Ninewells Hospital & Medical School | Dundee | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| CPS Research | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Glenfield Hospital | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts and The London School of Medicine & Dentistry | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Wythenshawe Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital; Chinese University of Hong Kong; Dept of Medicine and Therapeutics | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Erik Yee Mun George Fung | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Twojego Zdrowia | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Topolowa MEDICENTER Mrózek & wspólnicy sp.j. | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| ETG Lodz | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Prywatny Gabinet Lekarski Centrum Medyczne Diabetika | Radom | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne Medyk Stanislaw Mazur Sp. z o.o. SK | Rzeszów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika Samodzielny Publiczny ZOZ we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Chorob Serca w USK | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Westside Medical Associates of Los Angeles | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Remington Davis, Inc. | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ALL Medical Research, LLC | Cooper City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dallas Diabetes Research Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southwest Family Medicine Associates | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mountain View Clinical Research | Greer | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mountain View Clinical Research - Greer | Greer | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Generation of Medical Research | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research, LLC - Southwest Houston Site | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research, LLC - Northwest Site | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Universty of Mississippi Medical Center | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holston Medical Group. | Kingsport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego (UCSD) | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FMC Science | Lampasas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Research | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Oklahoma Heart Research | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine Medical Center | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Broward Research Center | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UnityPoint Health - Methodist Hospital | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Louis Heart and Vascular Cardiology | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metabolic Institute of America | Tarzana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CHEAR Center LLC | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Racial outcomes in patients with diabetic cardiomyopathy treated with an aldose reductase inhibitor: the ARISE-HF trial.Open Heart · 2026 · PMID 42538062
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.