NCT04083378Fut, nem toboroz2. fázis
Software-Aided Imaging (Morfeus) for Confirming Tumor Coverage With Ablation in Patients With Liver Tumors, the COVER-ALL Study
Clinical Impact of a Volumetric Image Method for Confirming Tumor Coverage With Ablation on Patients With Malignant Liver Lesions (COVER-ALL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies how well software-aided imaging works in confirming tumor coverage with ablation (the removal or destruction of a body part or tissue or its function) on patients with liver tumors. The current standard for targeting tumor cells and evaluating the outcome of a liver ablation procedure is a visual inspection of the pre- and post-procedure computed tomography (CT) scans. Software-aided imaging systems, such as Morfeus, may help to improve the accuracy and effectiveness of liver ablation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 107 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 5.
- Kezdés
- 2020. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04083378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 107
- 2020. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any other loco-regional therapies at the target lesion(s) within 30 days of the ablation procedure.
Más betegség
- Active bacterial infection or fungal infection on the day of the ablation that, in the opinion of the investigator, would interfere with safe delivery of the study procedure or with the interpretation of study results.
- Physical or psychological condition which would impair study participation.
Laborértékek
- Platelet < 50,000/mm3.
- INR > 1.5
- Currently breastfeeding or pregnant (latter confirmed by serum pregnancy test).
Egyéb
- Patients with uncorrectable coagulopathy.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score of > 4.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients presenting with ≤ 3 liver tumors (biopsy-proven or documented by imaging) measuring 1 to 5 cm planned to undergo percutaneous thermal ablation with either microwave or radiofrequency ablation. Patients with more than 3 tumors might also be eligible in case other tumors can be treated with another curative-intended loco-regional therapy (i.e. surgical resection, radiation therapy).
- Ability to completely cover the target tumor with at least a 5 mm ablation margin.
- Written informed consent to voluntarily participate in the study and follow-up CT scan schedule
- Age > 18 years-old
- Performance status 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group Classification [ECOG])
- Target tumor should be visualized on contrast-enhanced CT
- Adequate glomerular filtration rate
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Quantifying Functional Liver Volume Loss after CT-guided Percutaneous Thermal Ablation: A COVER-ALL Trial Post Hoc Analysis.Radiol Imaging Cancer · 2026 · PMID 41823606
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.