Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04083937Toboroz

Prostate Cancer Patients Treated With Alternative Radiation Oncology Strategies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

As the most common male carcinoma, prostate cancer is a major tumor entity in oncology. In addition to definitive radiotherapy, surgical procedure is considered to be an oncologically equivalent therapeutic alternative for non-metastatic malignancies in the primary setting. However, a subsequent radiotherapy of the prostate bed is often necessary, which takes place as an "adjuvant" treatment immediately after surgery or in the course of a repeated increase in PSA and usually extends over several weeks. For the primary situation (without previous surgery), several randomized phase III clinical trials have shown that it is possible to shorten radiotherapy by increasing the single dose (called hypofractionation). In the context of two prospective Phase II studies, which were carried out in Heidelberg, it has since been shown that hypofractionation with both photons and protons is safe and feasible even in the postoperative situation. The current, prospective and randomized PAROS study is now intended to demonstrate a multicentric phase III study as an improvement in the quality of life caused by rectum toxicity (primary endpoint) by the use of protons. The oncological non-inferiority of hypofractionated radiotherapy after surgery is a secondary endpoint.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
897 (tervezett)
Első benyújtás
2019. jan. 7.
Kezdés
2018. szept. 12.
Elsődleges befejezés
2028. ápr.
Fő szponzor
University Hospital Heidelberg
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04083937

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 897
  • 2018. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • androgen deprivation therapy
  • previous irradiation

Egyéb

  • lymphatic spread
  • macroscopic tumor/ R2
  • stage IV (M1)

Kiket keres a vizsgálat

  • histology-proven prostate cancer with Gleason Score and PSA-value;
  • indication for prostate bed irradiation (adjuvant/ salvage) after prostatectomy;
  • Karnofsky-Index ≥ 70%
  • age ≥ 18 years

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital HeidelbergHeidelbergNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.