NCT04086082Toboroz
Markerless Image Guidance Using Intrafraction Kilovoltage X-ray Imaging
MAGIK: Using Implanted Markers to Determine the Feasibility of Markerless Image Guidance Using Intrafraction Kilovoltage X-ray Imaging: A Phase I Interventional Study of Lung Cancer Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial will investigate the feasibility of the Markerless Tumour Tracking technology.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 6.
- Kezdés
- 2023. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- University of Sydney
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04086082
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik külső sugárkezelést kapnak korai tüdőrák (I. stádiumú NSCLC) vagy legfeljebb 3 tüdőáttét miatt. A vizsgálat a markermentes daganatkövetést teszi próbára.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt I. stádiumú nem kissejtes tüdőrák, vagy legfeljebb 3 tüdőáttét, amely nem vérrendszeri daganatból ered. A daganat bármely irányban 1 cm és 5 cm közötti. A daganat közepe legfeljebb 10 cm-re van a rekeszizom tetejétől.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban nagy dózisú mellkasi sugárkezelést. Nem kaphatott sejtmérgező kemoterápiát a kezelés kezdete előtti 3 héten belül, sem a kezelés alatt. Nem kaphatott célzott gyógyszert a kezelés kezdete előtti 7 napon belül, sem a kezelés alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Gyenge légzési teljesítmény az orvosok megítélése szerint
- Korábbi nagy dózisú mellkasi sugárkezelés
- Kevesebb mint egy jelölő (fiducial marker) van a tüdőben
- A jelölők több mint 9 cm-re vannak a daganat közepétől
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous high-dose thoracic radiotherapy.
- Cytotoxic chemotherapy within 3 weeks of commencement of treatment, or concurrently with treatment. Hormonal manipulation agents are allowable (e.g. aromatase inhibitors, selective oestrogen receptor modulators, and gonadotropin releasing hormone receptor modulators).
- Targeted agents (such as sunitinib, bevacizumab and tarceva) within 7 days of commencement of treatment, or concurrently with treatment.
Egyéb
- Patient has low respiratory performance as evaluated by the physicians.
- Less than one fiducial marker implanted in the lung.
- Fiducial markers are too far from the tumour centroid (>9 cm).
- Women who are pregnant or lactating.
- Unwilling or unable to complete quality of life questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Is willing to comply with all trial procedures and intends to provide written Informed Consent for participation in this trial.
- Patients undergoing external beam radiotherapy.
- Histologically proven Stage I NSCLC or oligometastatic lung metastases (3 or less).
- MRI/4D-CT prior to insertion of fiducial markers.
- Patient must be able to have fiducial markers placed in the lung (if on anticoagulants, must be cleared by LMO or cardiologist).
- ECOG performance status 0-2.
- A maximum of three metastases to the lung from any non-haematological malignancy. Multiple metastases will be treated separately.
- 1 cm ≤ Tumour diameter in any dimension ≤ = 5 cm.
- The distance between the tumour centroid and the top end of the diaphragm is <=10 cm.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alfred Health | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.