NCT04086290Toboroz1/2. fázis
National Danish Protocol. Surgery+ SBRT for M1 Prostate Cancer Patients
Oligomet-DK. National Danish Protocol. Surgery+ SBRT for M1 Prostate Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, open label phase 2 clinical trial assessing safety, complications and feasibility of radical prostatectomy (RARP) plus local stereotactic body radiotherapy (SBRT) to bone metastases in combination with short-term medical castration to a select population of prostate cancer patients with oligometastatic disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 2.
- Kezdés
- 2019. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt.
- Fő szponzor
- Peter Busch Østergren
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04086290
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2019. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2023. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior curative intended treatment for prostate cancer
- Prior androgen deprivation therapy (ADT)
Más betegség
- History of another invasive cancer within 3 years of screening, with the exception of fully treated cancers with a remote probability of recurrence. The medical monitor and investigator must agree that the possibility of recurrence is remote for exceptions.
Egyéb
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status \> 1
- Evaluated not able to fulfil the study protocol.
- Contraindications against MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older and willing and able to provide informed consent;
- Stage cT1 ≤ cT3b, Clinical resectable
- Gleason score ≥ 6
- M1
- ≤ 3 bone metastases localized to the spine, pelvis or humeral/femoral bones as evaluated by 68Ga-PSMA PET/CT and magnetic resonance imaging (MRi)
- Absence of PSMA uptake in retroperitoneal lymph nodes, (outside the anatomical region of extended pelvic lymph node dissection as described in the European Association of Urology (EAU) guidelines.
- No visceral metastasis
- Metastases suitable for stereotactic body radiotherapy
- Non symptomatic bone lesions
- Eligible for surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Herlev and Gentofte Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Herlev | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.