NCT04087421Toboroz3. fázis
Comparison of Transanal Irrigation and Glycerol Suppositories in Treatment of Low Anterior Resection Syndrome
Comparison of Transanal Irrigation and Glycerol Suppositories in Treatment of Low Anterior Resection Syndrome: A Multicentre Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a multicentre randomized controlled trial with the objective to compare the effect of transanal irrigation with glycerol suppositories in patients suffering from major Low Anterior Resection Syndrome (LARS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 26.
- Kezdés
- 2019. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04087421
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 114
- 2019. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket végbélrák miatt megműtöttek, és továbbra is súlyos székletürítési panaszaik vannak (alacsony elülső resectiós szindróma, LARS). A transzanális öblítést hasonlítja össze a glicerines kúpokkal.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Végbélrák miatt alacsony elülső resectióval kezelt, a műtét után legalább 3 hónappal (az ideiglenes ileostoma visszahelyezését is beleértve). Súlyos LARS, a LARS-pontszám >29.
- Korábbi kezelés
- A LARS korábbi, legalább 4 hétig tartó kezelése nem vezetett eredményre (a PCT sikertelen volt). Nem használhatott korábban TAI-t, és nem használhatott rendszeresen végbélürítő segédeszközt.
- Biomarker vagy leletérték
- LARS-pontszám >29 a kiértékeléskor.
A részvétel fő kizáró okai
- A bélvarrat szűkülete (anasztomózis-szűkület) vagy korábbi varratelégtelenség
- Jelenlegi áttétes betegség vagy helyi kiújulás, illetve folyamatban lévő daganatellenes kezelés
- Végbélrák miatti műtét utáni sugárkezelés
- Hasmenéses betegség, gyulladásos bélbetegség, demencia, vagy a LARS tüneteihez hozzájáruló idegrendszeri betegség
- Terhesség vagy terhességet tervezése a vizsgálat ideje alatt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systematic use of rectal emptying aids
- Previous or current cancer in other pelvic organs than the rectum
Más betegség
- History of anastomotic leakage
- Current metastatic disease or local recurrence
- Postoperative radiotherapy for rectal cancer
- Underlying diarrhoeal disease
- Inflammatory bowel disease
- Dementia
- Spinal cord injury, multiple sclerosis, Parkinson's disease or other significant neurologic disease assessed to be a contributory cause to LARS symptoms.
Egyéb
- Former use of TAI
- Anastomotic stenosis
- Ongoing oncological treatment
- Inability of patient to use TAI
- Inability and unwillingness to give informed consent
- Pregnancy or intention to become pregnant during the trial period
Kiket keres a vizsgálat
- Patients electively treated for rectal cancer with a low anterior resection.
- Unsuccessful PCT after at least 4 weeks of treatment for LARS (LARS score >29 at evaluation).
- At least 3 months after surgery (including reversal of a temporary loop-ileostomy).
- Age >= 18 years
- Ability to understand written and spoken language actual for the including site (due to questionnaire validity).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital, Department of Surgery | Aarhus | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.