NCT04087473Befejeződött
Plasma Molecular Profiling in ALK Inhibitor Resistant NSCLC
Plasma Molecular Profiling in ALK Inhibitor Resistant Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators plan to understand a comprehensive molecular profiling via the plasma, with the primary aim of using this form on analysis to guide subsequent treatment selection. This study will provide a better understanding of ALK resistance in the treatment of Asian lung cancers and allow for improved clinical outcomes by 'matching' the secondary mutations to an ALK inhibitor which would allow for the greatest coverage ultimately leading to lasting duration of response.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 9.
- Kezdés
- 2019. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Cancer Centre, Singapore
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04087473
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 50
- 2019. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received more than 2 prior ALK inhibitors (ALKi)
- Symptomatic or uncontrolled brain metastases requiring concurrent treatment inclusive but not limited to surgery and radiation. Stable/ tailing doses of corticosteroids is permitted
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with advanced ALK fusion oncogene positive lung adenocarcinoma that have progressed after 1-2 ALK inhibitors, with at least one prior line of 2nd generation ALKi (i.e. Ceritinib, Alectinib, Brigatinib or Ensartinib)
- The availability of sufficient plasma
- Age ≥ 21 years
- WHO performance status ≤ 2
- Life expectancy of ≥ 21 weeks
- Patients should have adequate organ function for potential consideration into clinical trials (routine blood tests are valid within 14 days before enrollment):
- Adequate bone marrow function as shown by: ANC ≥ 1.0x10\^9/L, Platelets ≥ 75x10\^9/L, Hb ≥ 7.5 g/dL
- Alanine aminotransferase (ALT) and aspirate aminotransferase (AST) normal range (or ≤ 3.0xULN if liver metastases are present)
- Willing to provide signed informed consent
- Patients whom do not fulfill the above criteria may be discussed on a case-by-case basis within the study team, for potential enrolment
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinese University of Hong Kong Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| University Malaya Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Singapore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.