NCT04088773Fut, nem toboroz
Biomarkers of Intestinal Fibrosis in Small Bowel Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research study will evaluate if specific blood, stool and MRI tests can tell the difference between bowel wall inflammation without scarring and bowel wall inflammation with scarring that can cause bowel blockages requiring surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 232 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 12.
- Kezdés
- 2019. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 1.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT04088773
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 232
- 2019. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Aim1 (CD participants)
- B1 or B3 (i.e., fistula, abscess, phlegmon/inflammatory mass) CD phenotype
- Prior small bowel surgery, including but not limited to surgical resection, stricturoplasty, or endoscopic treatment of a small bowel stricture
- Anything to eat or drink within 4 hours of study visit (participants may take their required medications with a little water)
- Known pregnancy (Note: Institutional policies/procedures will be followed for pregnancy screening)
- Contraindication for MRI (e.g., surgical implant, claustrophobia). Note: To be determined based on local procedures.
- Aim 2 (CD participants)
- Stenotic ileocecal valve at colonoscopy
- Prior small bowel surgery, including but not limited to surgical resection, stricturoplasty, or endoscopic treatment of a small bowel stricture
- Anything to eat or drink within 4 hours of study visit (participants may take their required medications with a little water)
- Known pregnancy (Note: Institutional policies/procedures will be followed for pregnancy screening)
- Contraindication for MRI (e.g., surgical implant, claustrophobia). Note: To be determined based on local procedures.
Más betegség
- Aim 2 (Control participants)
- Any known gastrointestinal tract disease
- Any known inflammatory/autoimmune disease involving another organ system (e.g., rheumatoid arthritis, scleroderma, multiple sclerosis).
- Fecal calprotectin level of ˃100 mcg.gm will be excluded from further analysis and replaced.
Kiket keres a vizsgálat
- Aim 1 (CD participants)
- Aged 8-70 years
- Undergoing first surgical distal (ileal) small bowel resection for structuring (B2 phenotype) Crohn's disease as determined by CTE or MRE or ileocolonoscopy
- English speaking
- Aim 2 (CD participants)
- Age 8 to 70 years
- Uncomplicated inflammatory small bowel CD based on clinical CTE or MRE or ileocolonoscopy performed within 6 months prior to enrollment (CD participants only)
- English speaking
- Aim 2 (Control participants)
- Age 8 to 70 years
- English speaking
Életkor a regiszterben: 8 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Michigan Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory/Children's Healthcare of Atlanta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.