NCT04090307Befejeződött
Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care
Targeted Lifestyle Change (TLC) Group Prenatal Care for Obese Women at High Risk for Gestational Diabetes: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To conduct a randomized trial to determine the effect of Targeted Lifestyle Change Group Prenatal Care (TLC) on maternal and neonatal outcomes in women at high risk for developing gestational diabetes mellitus (GDM).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 305 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 9.
- Kezdés
- 2019. nov. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 20.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04090307
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 305
- 2019. nov. 26. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Type 2 diabetes (eligible for Diabetes Group Care)
- Serious psychiatric illness, including schizophrenia, necessitating more care than can be safely provided in group setting, as deemed by medical provider (require extra care)
Laborértékek
- Positive glucose challenge test during early pregnancy
Egyéb
- Multiple gestation (require extra care)
- Major fetal anomaly (require extra care)
- Serious medical co-morbidity necessitating more care than can be safely provided in group setting, as deemed by medical provider (require extra care)
Kiket keres a vizsgálat
- English speaking
- ≤16 weeks gestation
- Two or more of the following GDM risk factors:
- BMI ≥ 25
- Physical inactivity
- First degree relative with diabetes
- High risk race or ethnicity (African American, Latino, Native American, Asian American, Pacific Islander)
- Prior infant weighing ≥ 4,000 g
- Prior GDM
- Hypertension (140/90 mm Hg or receiving treatment)
- High-density lipoprotein cholesterol level \<35 mg/dL or triglycerides \> 250 mg/dL
- Polycystic ovarian syndrome
- A1c ≥ 5.7%
- Impaired glucose tolerance
- Impaired fasting glucose on previous testing
- History of cardiovascular disease
- Ability to attend group prenatal visits at specified days and times
- Willingness to be randomized
- Ability to give informed consent
Életkor a regiszterben: 13 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University in St. Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.