NCT04093219Befejeződött3. fázis
PANDORA: Delirium Prevention After Cardiac Surgery Using IV Acetaminophen to Prevent Postoperative Delirium in Older Cardiac Surgical Patients
PANDORA: Scheduled Prophylactic 6-hourly Intravenous Acetaminophen to Prevent Postoperative Delirium in Older Cardiac Surgical Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our objective is to find an effective prophylactic intervention by evaluating IV acetaminophen's impact in reducing the frequency of postoperative delirium, one of the most common and detrimental complications of cardiac surgery in older adults.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 901 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 13.
- Kezdés
- 2020. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 30.
- Fő szponzor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04093219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 901
- 2020. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Isolated aortic surgery
Más betegség
- Hypersensitivity to the study drugs
- Active (in the past year) history of alcohol abuse (≥5 drinks per day for men or ≥ 4 drinks per day for women)
- Any history of alcohol withdrawal or delirium tremens
- COVID-19 Positive, symptomatic
Laborértékek
- Pre-operative left ventricular ejection fraction (LVEF) < than 30%
Egyéb
- Emergent procedures
- Liver dysfunction (liver enzymes > 3 times the baseline, all patients will have a baseline liver function test information), history and exam suggestive of jaundice
- Delirium at baseline
- Non-English speaking
- Prisoners
- Physician Refusal
- Co-enrollment with non-approved interventional trial
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 60 years of age
- Patients undergoing cardiac surgery [coronary artery bypass grafting (CABG) with or without valve, isolated valve surgery] requiring cardiopulmonary bypass
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University - Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Albert Einstein College of Medicine- Montefiore | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.