Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04096664Befejeződött

Home Airway Clearance in CF Patients

Efficiency and Acceptability of SIMEOX® Used Autonomously at Home for Bronchial Clearance in Patients With Cystic Fibrosis: Prospective, Randomized Controlled Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Regular bronchial clearance is essential in patients with cystic fibrosis for their bronchial health. SIMEOX® (Physio-Assist, Aix en Provence, France) is an innovative medical device for the drainage of the bronchial tree. By changing the rheological properties of mucus, SIMEOX® helps to mobilize secretions and assists their transport to the upper airways. This technology is based on fundamental research on bronchial mucus rheology. At the present time, SIMEOX® device is mainly used over a short period at the time or after an exacerbation in healthcare structures (hospitals, physiotherapy practices, post-care, and rehabilitation units, etc…). The clinical effects observed in the short term encourages long-term autonomous use by the patients themselves. The overall objective of this study is to evaluate the efficiency and acceptability of SIMEOX® used at home by the patient himself for bronchial clearance in patients with cystic fibrosis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
143 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 17.
Kezdés
2020. márc. 10.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 31.
Fő szponzor
Physio-Assist
NCT-szám
NCT04096664

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 143
  • 2020. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
  • 20 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Severe pneumothorax or hemoptysis (more than 30ml per 24 hours) within 6 weeks before the inclusion day.
  • Patient placed on a transplant waiting list
  • Patient currently participating or having participated to another interventional clinical research within a month prior inclusion date, that may impact the study, this impact is left to the investigator's judgment.
  • Initiation of treatment with a CFTR modulator within the last 3 months

Laborértékek

  • Any contraindication to an instrumental bronchial clearance technique
  • Persons referred by the French Public Health Code to Articles L1121-5 to L1121-8 (includes all protected persons: pregnant women (confirmed by measurement of the serum human chorionic gonadotropin level for any woman wishing to enter the protocol and under childbearing age < 60), parturient woman, breastfeeding mother, everyone deprived of his liberty by judicial or administrative decision, everyone subject to a legal protection measure.

Egyéb

  • Patients already own and use SIMEOX at home
  • Unavailable patient or patient wishing to move to a different region within three months after inclusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient diagnosed with Cystic fibrosis
  • Stabilization of the disease, defined by an at least 4 weeks period since the end of an exacerbation, stabilization will be let to investigator's judgment.
  • Age >12
  • Requiring at least 1 bronchial clearing session each week (regardless of the technique)
  • Patient (or patient's legal representative if applicable), capable to read and understand the procedure, and capable to express consent for the study protocol.

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chu Amiens PicardieAmiensFranciaországIsmeretlen állapot
CHU AngersAngersFranciaországIsmeretlen állapot
Chi CreteilCréteilFranciaországIsmeretlen állapot
Grenoble University Hospital : pneumo-pediatric departmentGrenobleFranciaországIsmeretlen állapot
Grenoble University-Affiliated Hospital : Pneumology departmentGrenobleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Lyon HCLLyonFranciaországIsmeretlen állapot
Marseille University Hospital - Pneumology departmentMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Montpellier Hospital CenterMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Nice University-Affiliated Hospital : Pneumo-pediatric departmentNiceFranciaországIsmeretlen állapot
Nice University-Affiliated Hospital : Pneumology departmentNiceFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Armand-TrousseauParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Robert DebreParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU ReimsReimsFranciaországIsmeretlen állapot
Fondation ILDYSRoscoffFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Felix GuyonSaint-DenisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de La Réunion-Site SudSaint-PierreFranciaországIsmeretlen állapot
CHU De la Réunion Site SUD - Pôle Femme-Mère-EnfantSaint-PierreFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Toulouse - Hopital LarreyToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Toulouse pediatricToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Groupement Hospitalier Brocéliande AtlantiqueVannesFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.