NCT04097158Toboroz
Biomarkers in Different Types of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Patients Being Treated With Edaravone
Oxidative Markers and Efficacy in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Phenotypes Treated With Edaravone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being conducted to help the investigators better understand how the new FDA approved medication Edaravone (also known as Radicava) works in subsets of patients with ALS. The investigators are also trying to understand if there are specific ALS patients, with different presentations of ALS, who might benefit most from this medication. Also, the investigators are following specific biomarkers to determine the optimal treatment duration in patients with different forms of ALS There is no study medication being offered in this trial. Edaravone is prescribed as part of regular care. In this trial we are collecting blood, urine, and spinal fluid samples in ALS patients who are taking Edaravone and ALS patients who are not taking Edaravone to measure certain markers that could indicate why the drug may be working in a specific type of ALS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 18.
- Kezdés
- 2019. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Loma Linda University
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT04097158
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 160
- 2019. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unstable medical illness
Laborértékek
- Abnormal liver function (\>2x ULN)
Egyéb
- Unlikely to survive for 26 weeks
Kiket keres a vizsgálat
- Either possible, probable, or definite ALS, predominantly lower motor neuron disease, predominantly upper motor neuron disease, or bulbar
- With or without cognitive involvement
- Willing to participate
- On no experimental treatment
- Ages 18 - 85
- No prior exposure to Edaravone (Radicava)
- On a stable dose of Riluzole for 30 days or off Riluzole
- Male or female
- Females of childbearing age must use contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Loma Linda University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Loma Linda | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.