NCT04098471Toboroz
Total Meso-rectal Excision Versus Transanal Local Excision Followed by Radiotherapy for T2N0M0 Distal Rectal Cancer
Total Mesorectal Excision Versus Transanal Endoscopic Microsurgery Followed by Radiotherapy for T2N0M0 Distal Rectal Cancer: a Multicenter Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized controlled clinical trial to compare the short and long term outcomes of transanal endoscopic microsurgery following radiotherapy or total mesorectal excision for the treatment of Rectal Cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 19.
- Kezdés
- 2021. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04098471
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 168
- 2021. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment for rectal cancer, including radiotherapy or chemotherapy.
- Concomitant intestinal diseases, including familial adenomatous polyposis (FAP), hereditary nonpolyposis colorectal cancer (HNPCC), active ulcerative colitis, or Crohn's disease.
- Contraindications to laparoscopic surgery, including extensive intra-abdominal adhesions caused by previous abdominal surgery or inability to tolerate pneumoperitoneum.
Más betegség
- History of other malignant tumors within the past 5 years.
- Severe psychiatric disorders.
- Poor general condition or uncontrolled serious comorbidities that may affect study participation or treatment.
Egyéb
- Poorly differentiated adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, or signet ring cell carcinoma confirmed by pathological examination.
- Multiple primary colorectal tumors.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with plans for pregnancy.
- Current participation in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years.
- Histologically confirmed adenocarcinoma by preoperative biopsy.
- Tumor located within 4 cm from the anal verge, confirmed by at least one of the following methods: digital rectal examination, pelvic magnetic resonance imaging (MRI), or colonoscopy.
- Tumor size ≤3 cm, without fixation and with preserved mobility on clinical examination.
- Clinical stage T2 rectal cancer confirmed by preoperative high-resolution pelvic MRI.
- No radiological evidence of suspicious lymph node metastasis or distant metastasis on preoperative contrast-enhanced computed tomography (CT) and MRI.
- Ability to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Colorectal Surgery Department, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.