NCT04100200Fut, nem toboroz
Berries, Inflammation, and Gut Microbiome
Polyphenols and Human Gut Microbiome Interactions: Role of in Ameliorating Inflammation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objectives are to characterize changes in indices of systemic and gut inflammation, assess host- and microbial-derived metabolite pools, and describe and link functional metagenomics and metatranscriptomic alterations in the gut microbiome with metabolite and inflammatory outcomes after acute (24hr) and chronic (4 week) intake of anthocyanins and ellagitannins from strawberry and red raspberries compared to a control diet (negative control), FOS (positive control, non-polyphenol, carbohydrate-based fermentable fiber/pre-biotic), or combination diet (berry composite + FOS) in human participants with low-grade inflammation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 18.
- Kezdés
- 2019. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 31.
- Fő szponzor
- Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04100200
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 105
- 2019. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking any medications and/or supplements that would interfere with outcomes of the study (i.e., lipid-lowering medications, anti-inflammatory drugs, etc)
- Take part in prebiotics, probiotics or drugs active on gastrointestinal motility or a laxative of any class within 1 month
- Unstable use of any medication/supplement, this could include marijuana used as -needed for medical reasons
- Addicted to drugs and/or alcohol (>4 drinks/day)
- Have been exposed to any non-registered drug product within last 30 days.
Más betegség
- No history or presence of atherosclerosis/cardiovascular disease, inflammatory disease, diabetes mellitus, or other systemic diseases, psychological or psychiatric disorders that may interfere with study outcomes.
- Have a history of cancer, except for non-melanoma skin cancer in past 5 years
- Have allergies/intolerances to any of the study products.
- Any condition the Investigator believes would interfere with his or her ability to provide informed consent or comply with the study protocol, or which might confound
Egyéb
- Current smoker or marijuana user
- Working overnight (e.g. 3rd shift of overnight workers)
- Excessive exercisers or trained athletes
- Extreme dietary habits (ie. vegetarian/vegan)
- Excessive coffee/tea drinker (>4 cups/day)
- Actively losing weight/ trying to lose weight (unstable body weight fluctuations of > 5 kg in 3 months)
- Donated blood within last 3 months
- Participated in a clinical trial within 1 month
- Female who is pregnant, planning to be pregnant, breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- C-Reactive Protein (hs-CRP) > 1.0 and ≤ 10 ng/L
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Aged 20-60 years
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
- Willing to maintain stable body weight and follow his/her habitual diet and physical activity patterns throughout the trial.
- Judged by the Investigator to be in general good health on the basis of medical history and screening laboratory tests.
- People with no documented disease condition that would interfere with the study endpoints (ie., CVD, diabetes, hypertension, major organ diseases) or taking medication or dietary supplements that may interfere with study endpoints
Életkor a regiszterben: 20 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Nutrition Research Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.