NCT04101877Fut, nem toboroz2. fázis
The Sahlgrenska Anti-VEGF Study
The Sahlgrenska Anti-VEGF (SAHLVE) Study - a Prospective Randomized Double-blind Comparison of Bevacizumab and Aflibercept in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study investigates whether patients treated for neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD), with intravitreal injection with bevacizumab (Avastin) after two years need more injections with retained therapy response compared to patients being treated with intravitreal injection with aflibercept (Eylea). The study also aims to evaluate if there is a difference in best-corrected visual acuity, macular thickness, recurrence interval, durability, cost efficiency, as well as vision-related quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 402 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 13.
- Kezdés
- 2020. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04101877
- EU CT-szám
- 2023-506317-22-00
- EudraCT-szám
- 2018-004438-14
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 402
- 2020. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received treatment for the neovascular (wet) form of age-related macular degeneration.
Más betegség
- Other eye disease in the current study eye that affects visual acuity or the possibility of examining fundus, according to the investigator's assessment.
- Diagnosed with diabetes (all types).
- Other choroidal neovascularization (CNV) of the type PCV or due to grave myopia i.e. ≥ 6.0 diopters (D) or secondary to other retinal disease, in the current study eye.
- Have had a stroke or heart attack ≤6 months ago.
- Inability to access information (e.g. due to dementia) or inability to conduct examinations (e.g. ETDRS examination), according to the investigator's assessment.
Egyéb
- Degenerative state of the macula that prevents vision improvement such as central areolar atrophy or other pronounced dry AMD or fibrosis, in the current study eye.
- Unregulated intraocular pressure (IOP) \> 30 mmHg despite pharmacological treatment in the current study eye.
- Inability to receive oral and written information in Swedish (in need of an interpreter).
- Included in another intervention study.
- Fertile woman i.e. a woman who has had menstruation for the past 12 months or has not undergone permanent sterilization (hysterectomy, bilateral salpingectomy or bilateral oophorectomy).
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent.
- ≥50 years, regardless of gender.
- Diagnosed with the neovascular (wet) form of age-related macular degeneration through diagnosed neovascular vascular membranes with OCT-A and, if necessary, also FA / ICG, according to clinical routine.
- Distance visual acuity ≥34 (ETDRS) on the current study eye.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sahlgrenska University Hospital-Vastra Gotalandsregionen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Molndal | Svédország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.