Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04102150Befejeződött2. fázis

Valemetostat Tosylate (DS-3201b) Phase 2 Study in Relapsed or Refractory Adult T-cell Leukemia/Lymphoma

A Phase 2, Multicenter, Open-label, Single-arm Study of Valemetostat Tosylate (DS-3201b) in Patients With Relapsed or Refractory Adult T-cell Leukemia/Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 2 study will be conducted to assess the efficacy and safety of valemetostat tosylate (DS-3201b) in participants with relapsed or refractory adult T-cell leukemia/lymphoma (r/r ATL).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tényleges)
Első benyújtás
2019. szept. 23.
Kezdés
2019. nov. 21.
Elsődleges befejezés
2021. ápr. 24.
Fő szponzor
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
NCT-szám
NCT04102150

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 25
  • 2019. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2021. ápr. 24.) között
  • 24 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants who use corticosteroids over 10 mg/day
  • Receipt of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • History of, or concurrent, malignant tumors

Más betegség

  • Have poorly controlled complication (eg. chronic congestive heart failure, unstable angina
  • Has an uncontrolled infection

Laborértékek

  • QT interval corrected using Fridericia's method (QTcF) >470 ms

Egyéb

  • A presence of central nervous system involvement at the time of screening tests
  • ≥ Grade 3 neuropathy

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with relapsed or refractory adult T-cell leukemia/lymphoma (ATL) who have history of treatment with mogamulizumab or are mogamulizumab intolerant, contraindication after treatment with at least 1 medication regimen
  • Aged ≥20 years or older at the time of signing the informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0-2
  • At least 1 evaluable lesion
  • Participants who have defined laboratory criteria
  • Life expectancy ≥ 3 months

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
National Cancer Center HospitalChuo KuJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Cancer CenterFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kyushu University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Hamamatsu University HospitalHamamatsuJapánIsmeretlen állapot
Saitama Medical University International Medical CenterHidaka-shiJapánIsmeretlen állapot
Imamura General HospitalKagoshimaJapánIsmeretlen állapot
Kagoshima University HospitalKagoshimaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastKashiwa-shiJapánIsmeretlen állapot
Kumamoto University HospitalKumamotoJapánIsmeretlen állapot
IMSUT Hospital, The Institute of Medical Science, The University of TokyoMinato-kuJapánIsmeretlen állapot
University of Miyazaki HospitalMiyazakiJapánIsmeretlen állapot
Nagasaki University HospitalNagasakiJapánIsmeretlen állapot
Nagoya City University HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
University of the Ryukyus HospitalNakagami GunJapánIsmeretlen állapot
Kochi Medical School HospitalNankoku-shiJapánIsmeretlen állapot
Okayama University HospitalOkayamaJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer InstituteOsakaJapánIsmeretlen állapot
Kindai University HospitalOsakasayama-ShiJapánIsmeretlen állapot
Saga University HospitalSagaJapánIsmeretlen állapot
Hokkaido University HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
Local Incorporated Administrative Agency Sasebo City General HospitalSasebo-shiJapánIsmeretlen állapot
National University Corporation Tohoku University, Tohoku University HospitalSendaiJapánIsmeretlen állapot
Osaka University HospitalSuita-shiJapánIsmeretlen állapot
Ehime University HospitalToon-shiJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.