NCT04108884Befejeződött
RedStroke - Reducing Europe's Stroke Incidence
RedStroke - Reducing Europe's Stroke Incidence: Highly Cost-effective Population Screening Programs for Atrial Fibrillation Coupled With High Diagnostic Yield Confirmation Services
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the RedStroke study, the effect of a smartphone application in detecting Atrial Fibrillation (AF) will be assessed in a double-blind randomised controlled multicenter trial. Outpatients with an elevated risk for atrial fibrillation will be randomized to an intervention arm (app group) and to a standard-of-care arm (control group). Both groups will have the app installed on their private smartphones and will be asked to perform a predefined measurement protocol. All patients will continue their prior therapy with their general practitioner and obtain every medical treatment indicated. This study will not cause any restrictions on the usual treatment of the study patients. The only difference between the two groups will be, that patients in the app group will be informed by their local PI, if the recordings of the app indicate AF (and obtain a 14 day Holter ECG for AF verification), whereas the patients in the "usual care" group will obtain the read out of the app at the end of the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1019 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 26.
- Kezdés
- 2019. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 18.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04108884
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1019
- 2019. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 18.) között
- 7 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- history of Atrial Fibrillation
- cardiac implanted electronic device (ICD or/and PM)
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
Egyéb
- current anticoagulation treatment,
- app cannot be installed due to technical problems (smartphone type, reduced smartphone storage capacity, other)
- enrollment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
Kiket keres a vizsgálat
- written informed consent
- CHA2DS2-VASc score of 3 and above, if patients are aged under 65 years
- CHA2DS2-VASc score of 2 and above, if patients are aged 65 years or older
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitiy Hospital Basel | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Medicine Greifswald | Greifswald | Németország | Ismeretlen állapot |
| Ambulantes Herz-Kreislauf-Zentrum | Pasewalk | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepeion Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis University - Heart and Vascular Center | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| University Maastricht Polikliniek Hart+Vaat Centrum | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Jagiellonian University Medical College | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.