NCT04111731Befejeződött
Left Atrial Arrhythmia Substrate Identification After Confirmed durABLE Pulmonary Vein Isolation
Left Atrial Arrhythmia Substrate Identification by Ultra-high Density Mapping After Confirmed durABLE Pulmonary Vein Isolation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Under current practice, patients with persistent atrial fibrillation, can be offered one of two types of ablation treatment. Both of these treatments are aimed at electrically isolating the 4 pulmonary veins (PVs) at the back of the heart which connect it to the lungs. These PVs have been identified to serve as the sites where the abnormal heart rhythm is generated. One of the treatments is called radiofrequency (RF) catheter ablation, where 'heat energy' is delivered through the tip of a catheter to make tiny burns (ablation lesions) around the outlines of the 4 PVs at their bases. The other treatment technique utilises a 'cold balloon' (Cryoenergy or cryoballoon ablation) to freeze the bases of the 4 PVs to achieve the electrical isolation. Sometimes the treated tissues develop reconnections that can lead to a recurrence of the abnormal heart rhythm, and thus the need for a repeat procedure. In this study, participants will receive a second treatment 2 months after the first one. During the second treatment, investigators will check to identify areas that have developed reconnections since the first treatment; these will be treated again. This will increase the chances of all participants having a complete treatment. In order to improve understanding of how best to treat this condition, investigators will also carry out some further measurements within the heart during the repeat procedure. During these measurements, investigators will check to see if treatment has succeeded in reducing the occurrence of an abnormal heart rhythm. In the group of participants in whom RF energy is used for the initial procedure, investigators will also treat the back wall of the heart, and repeat these measurements.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 3.
- Kezdés
- 2020. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 11.
- Fő szponzor
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04111731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 44
- 2020. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 11.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous catheter (or surgical) ablation for atrial fibrillation or cryoballoon pulmonary vein isolation
- Inability, unwillingness or absolute contraindication to taking oral anticoagulant medication
Más betegség
- Recent stroke/Transient Ischaemic Attack within 3 months
- Severe kidney impairment (estimated Glomerular Filtration Rate < 30ml/min)
- Severe valvular heart disease of any kind as assessed by the investigator, with or without prosthetic valve in place
Egyéb
- An indwelling atrial septal defect (ASD) occluder device or anatomical structure that pre-vents free access to the left atrium
- Left atrial diameter on transthoracic echo (Parasternal long axis, M-mode) > 5.5cm
- Morbid obesity (Body Mass Index ≥40)
- Extreme frailty
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years
- Evidence of persistent Atrial Fibrillation
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust, Freeman Hospital | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.