Belépés

NCT04111978Toboroz3. fázis

MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer (MATAO)

MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer: a Randomized Double-blinded Placebo-controlled Multi-centre Phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO), Including LOGOS (Low Grade Ovarian Cancer Sub-study).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of addition of letrozole to the standard maintenance therapy in subjects following a primary diagnosis of Estrogen-receptor (ER) positive high and low grade epithelial ovarian cancer (including fallopian tube and primary peritoneal cancer) and subsequent primary treatment surgery and chemotherapy. Half of the participants will receive to the standard maintenance treatment, letrozole, whilst the other half receives placebo. The study's primary hypothesis is that the treatment with letrozole increases progression free survival in comparison to the maintenance standard treatment (superiority trial).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
540 (tervezett)
Első benyújtás
2019. szept. 30.
Kezdés
2020. nov. 5.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 1.
Fő szponzor
Swiss GO Trial Group
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT04111978
EU CT-szám
2024-511219-78-00
EudraCT-szám
2019-002264-27

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 540
  • 2020. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
  • 53 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Women of childbearing potential (not having undergone a surgical or radiation sterilization and not getting a surgical resection, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting)
  • \< 4 cycles of chemotherapy in total
  • Contraindications to endocrine therapy

Más betegség

  • Progressive disease at the end of adjuvant treatment as defined in chapter 9.2.1 of protocol
  • Any other malignancy within the last 5 years which has impact on the prognosis of the patient

Laborértékek

  • Patients with a known intolerance to galactose, lactase deficiency and glucose-galactose malabsorption

Egyéb

  • Pregnant or lactating women
  • Inability or unwillingness to swallow tablets

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must be ≥ 18 years of age
  • Willing and able to attend the visits and to understand all study-related procedures.
  • Primary, newly diagnosed FIGO Stage II to IV and histologically confirmed low or high grade serous or endometrioid epithelial ovarian/fallopian tube/peritoneal cancer
  • (Interval-) debulking performed ECOG-Performance Status 0-2
  • Signed informed consents (ICF-1; ICF-2)
  • Paraffin-embedded tissue or paraffin-embedded cell block (from ascites) available
  • Positivity (≥ 1%) for ER expression (only determined by Histopathology Core Facility of MATAO trial)
  • At least 4 cycles of platinum-based chemotherapy (neoadjuvant allowed)
  • Negative serum pregnancy test in women of childbearing potential who will get/have gotten a surgical resection or radiation sterilization, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (53)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrazAusztriaToboroz
Medical University of Graz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrazAusztriaToboroz
Medizinische Universitaet Innsbruck
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
InnsbruckAusztriaToboroz
Steiermaerkische Krankenanstalten Ges.m.b.H.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeobenAusztriaToboroz
Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Wien Betriebsgesellschaft mbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LinzAusztriaToboroz
Gemeinnuetzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalzburgAusztriaToboroz
Medical University of Vienna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ViennaAusztriaToboroz
Klinik Hietzing
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ViennaAusztriaToboroz
Kantonsspital Aarau AG
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AarauSvájcToboroz
Kantonsspital Baden AG
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadenSvájcToboroz
Universitätsspital Basel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaselSvájcToboroz
Basel Claraspital AG
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaselSvájcToboroz
Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)-Ente Ospedaliero Cantonale (EOC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BellinzonaSvájcToboroz
Praxis im Frauenzentrum Lindenhofspital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BernSvájcToboroz
Universitätsklinik für Medizinische Onkologie, Inselspital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BernSvájcToboroz
Kantonspital Graubünden (KSGR),
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChurSvájcToboroz
Kantonsspital Frauenfeld
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FrauenfeldSvájcToboroz
Hôpitaux universitaires de Genève
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenevaSvájcToboroz
Frauenklinik Spital Grabs
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrabsSvájcToboroz
Universitätsspital Waadt/ CHUV
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LausanneSvájcToboroz
Kantonsspital Baselland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiestalSvájcToboroz
Tumorzentrum Hirslanden Klinik St. Anna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LucerneSvájcToboroz
Luzerner Kantonsspital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LucerneSvájcToboroz
Kantonsspital Münsterlingen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünsterlingenSvájcToboroz
Kantonsspital St. Gallen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sankt GallenSvájcToboroz
Centre Hospitalier du Valais Romand
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SionSvájcToboroz
Kantonsspital Winterthur
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WinterthurSvájcToboroz
Stadtspital Triemli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZurichSvájcToboroz
Unispital Zürich
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZurichSvájcToboroz
Klinik für Onkologie und Hämatologie Hirslanden Zürich AG
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZurichSvájcToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CologneNémetországToboroz
DONAUISAR Klinikum Deggendorf-Dingolfing-Landau gKU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DeggendorfNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuesseldorfNémetországToboroz
KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországToboroz
Klinikum Esslingen GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Esslingen am NeckarNémetországToboroz
Medical Center- University of Freiburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Freiburg im BreisgauNémetországToboroz
Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországToboroz
University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországToboroz
Frauenaerzte Am Bahnhofsplatz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HildesheimNémetországToboroz
Klinikum Konstanz GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KonstanzNémetországToboroz
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Mannheim GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MannheimNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Muenster AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MuensterNémetországToboroz
Klinikum der Universitaet Muenchen AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MunichNémetországToboroz
MVZ fuer Haematologie und Onkologie Ravensburg GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RavensburgNémetországToboroz
RoMed Klinikum Rosenheim
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RosenheimNémetországToboroz
Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SchweinfurtNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlmNémetországToboroz
Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WiesbadenNémetországToboroz
Klinikum Wolfsburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WolfsburgNémetországToboroz
Helios Universitaetsklinikum Wuppertal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuppertalNémetországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.