NCT04111978Toboroz3. fázis
MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer (MATAO)
MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer: a Randomized Double-blinded Placebo-controlled Multi-centre Phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO), Including LOGOS (Low Grade Ovarian Cancer Sub-study).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of addition of letrozole to the standard maintenance therapy in subjects following a primary diagnosis of Estrogen-receptor (ER) positive high and low grade epithelial ovarian cancer (including fallopian tube and primary peritoneal cancer) and subsequent primary treatment surgery and chemotherapy. Half of the participants will receive to the standard maintenance treatment, letrozole, whilst the other half receives placebo. The study's primary hypothesis is that the treatment with letrozole increases progression free survival in comparison to the maintenance standard treatment (superiority trial).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 540 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 30.
- Kezdés
- 2020. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Swiss GO Trial Group
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04111978
- EU CT-szám
- 2024-511219-78-00
- EudraCT-szám
- 2019-002264-27
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 540
- 2020. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 53 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women of childbearing potential (not having undergone a surgical or radiation sterilization and not getting a surgical resection, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting)
- \< 4 cycles of chemotherapy in total
- Contraindications to endocrine therapy
Más betegség
- Progressive disease at the end of adjuvant treatment as defined in chapter 9.2.1 of protocol
- Any other malignancy within the last 5 years which has impact on the prognosis of the patient
Laborértékek
- Patients with a known intolerance to galactose, lactase deficiency and glucose-galactose malabsorption
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Inability or unwillingness to swallow tablets
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be ≥ 18 years of age
- Willing and able to attend the visits and to understand all study-related procedures.
- Primary, newly diagnosed FIGO Stage II to IV and histologically confirmed low or high grade serous or endometrioid epithelial ovarian/fallopian tube/peritoneal cancer
- (Interval-) debulking performed ECOG-Performance Status 0-2
- Signed informed consents (ICF-1; ICF-2)
- Paraffin-embedded tissue or paraffin-embedded cell block (from ascites) available
- Positivity (≥ 1%) for ER expression (only determined by Histopathology Core Facility of MATAO trial)
- At least 4 cycles of platinum-based chemotherapy (neoadjuvant allowed)
- Negative serum pregnancy test in women of childbearing potential who will get/have gotten a surgical resection or radiation sterilization, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.