NCT04112667Befejeződött
Functionally Validated Structural Endpoints for Early AMD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Delayed rod-mediated dark adaptation (RMDA), or delayed recovery of vision in a dark environment, is a functional biomarker (i.e., risk factor) for early age-related macular degeneration (AMD). This research plan is designed to elucidate the structural (anatomical) basis of this visual deficit using cellular- and subcellular level imaging of the retina and its supporting tissues in living people. An accurate map and timeline of structure-function relationships in persons tested for night vision will result in functionally validated structural endpoints for early AMD trials, as well as define major biologic effects for development into future treatments.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 556 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 30.
- Kezdés
- 2019. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Cynthia Owsley
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04112667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 556
- 2019. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous ocular trauma or surgery
- previous ocular trauma or surgery
Más betegség
- ANY EYE CONDITION OR DISEASE IN EITHER EITHER (OTHER THAN EARLY CATARACT) THAT CAN IMPAIR VISION INCLUDING:
- ocular hypertension
- history of retinal diseases (e.g., retinal vein occlusion, retinal degenerations)
- corneal disease
- NEUROLOGICAL CONDITIONS THAT CAN IMPAIR VISION OR JUDGEMENT INCLUDING:
- Parkinson disease
- stroke
- Alzheimer disease
- seizure disorders
- PSYCHIATRIC DISORDERS THAT COULD IMPAIR THE ABILITY:
- DIABETES
- ANY MEDICAL CONDITION THAT CAUSES SIGNIFICANT FRALITY OR IS BELIEVED TO BE TERMINAL.
- ANY EYE CONDITION OR DISEASE IN EITHER EYE (OTHER THAN EARLY CATARACT) THAT CAN IMPAIR VISION INCLUDING:
- ocular hypertension
- history of retinal diseases (e.g., retinal vein occlusion, retinal degenerations)
- optic neuritis, corneal disease
- NEUROLOGICAL CONDITIONS THAT CAN IMPAIR VISION OR JUDGEMENT INCLUDING:
- Parkinson disease
- stroke
- Alzheimer disease
- seizure disorders
- PSYCHIATRIC DISORDERS THAT COULD IMPAIR THE ABILITY TO:
- DIABETES
- ANY MEDICAL CONDITION THAT CAUSES SIGNIFICANT FRAILTY OR IS BELIEVED TO BE TERMINAL.
Egyéb
- Exclusion for those in normal macular health are:
- diabetic retinopathy
- glaucoma
- optic neuritis
- REFRACTIVE ERROR >- 6 DIOPTERS
- multiple sclerosis
- brain tumor
- traumatic brain injury
- to follow simple directions
- answer questions about health and functioning
- or to provide informed consent
- These are identical to those described above, except that it is acceptable for participants to have early AMD (AREDS 2-4) in one eye and be AREDS grade 1 or any stage of AMD in the fellow eye.
- Exclusion for Young Normals:
- diabetic retinopathy
- glaucoma
- RERACTIVE ERROR >=6 DIOPTORS
- multiple sclerosis
- brain tumor
- traumatic brain injury
- follow simple directions
- answer questions about health and functioning
- or to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- For those in Normal Macular Health or Early AMD: aged ≥ 60 years; either have normal macular health in both eyes at baseline or have early AMD in one eye For Young Normals: aged 20-30 years old; normal macular health in both eyes.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Impaired Rod-Mediated Vision is the Functional Hallmark of Ageing and Early and Intermediate Age-Related Macular Degeneration.Ophthalmic Physiol Opt · 2026 · PMID 42332292
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.