NCT04113993Toboroz4. fázis
Bazedoxifene -Treatment for Women With Schizophrenia
Bazedoxifene - A New Selective Estrogen Receptor Modulator Treatment for Women With Schizophrenia: a Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To study the effect of adjunctive bazedoxifene - a selective estrogen receptor modulator (SERM) in a double blind, placebo-controlled adjunctive study in the treatment of women with schizophrenia. All patients receive standardized antipsychotic medication.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 26.
- Kezdés
- 2019. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Alfred
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT04113993
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2019. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any form of estrogen, progestin or androgen as hormonal therapy in preceding 4 weeks including the pill (excluding IUD or Hormone Implants).
- Planned changes to psychotropic medication or psychotherapy regimen.
Más betegség
- Patients with known abnormalities in the hypothalamo-pituitary gonadal axis, thyroid dysfunction, central nervous system tumours, active or past history of a venous thromboembolic event.
- Patients with a history of severe traumatic brain injury or significant neurological or unstable medical illness such as epilepsy and diabetes or known active cardiac, renal or liver disease; presence of illness causing immobilisation.
- Patients whose psychotic illness is directly related to illicit substance use or who have a history of substance dependence during the last six months (with the exclusion of caffeine and/or nicotine dependence).
Életkor
- Women aged 40 or over who have not had a normal mammogram in the last 24 months
Egyéb
- Pregnant (HCG will be measured at screening)
- Breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Physically well.
- A current DSM-V diagnosis of schizophrenia or related disorder.
- 18- 65 years
- Able to give informed consent.
- PANSS total score between 40 and 90.
- Documented normal PAP smear and pelvic examination in the preceding two years.
- Stable psychotropic medication for previous 4 weeks
- Normal breast screen (for women aged over 40 years)
- IQ > 70 (as determined by the WAIS IV subtests)
- English language proficiency (in order to provide informed consent and complete cognitive test battery)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.