Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04113993Toboroz4. fázis

Bazedoxifene -Treatment for Women With Schizophrenia

Bazedoxifene - A New Selective Estrogen Receptor Modulator Treatment for Women With Schizophrenia: a Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To study the effect of adjunctive bazedoxifene - a selective estrogen receptor modulator (SERM) in a double blind, placebo-controlled adjunctive study in the treatment of women with schizophrenia. All patients receive standardized antipsychotic medication.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2019. jún. 26.
Kezdés
2019. okt. 7.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
The Alfred
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT04113993

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2019. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of any form of estrogen, progestin or androgen as hormonal therapy in preceding 4 weeks including the pill (excluding IUD or Hormone Implants).
  • Planned changes to psychotropic medication or psychotherapy regimen.

Más betegség

  • Patients with known abnormalities in the hypothalamo-pituitary gonadal axis, thyroid dysfunction, central nervous system tumours, active or past history of a venous thromboembolic event.
  • Patients with a history of severe traumatic brain injury or significant neurological or unstable medical illness such as epilepsy and diabetes or known active cardiac, renal or liver disease; presence of illness causing immobilisation.
  • Patients whose psychotic illness is directly related to illicit substance use or who have a history of substance dependence during the last six months (with the exclusion of caffeine and/or nicotine dependence).

Életkor

  • Women aged 40 or over who have not had a normal mammogram in the last 24 months

Egyéb

  • Pregnant (HCG will be measured at screening)
  • Breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Physically well.
  • A current DSM-V diagnosis of schizophrenia or related disorder.
  • 18- 65 years
  • Able to give informed consent.
  • PANSS total score between 40 and 90.
  • Documented normal PAP smear and pelvic examination in the preceding two years.
  • Stable psychotropic medication for previous 4 weeks
  • Normal breast screen (for women aged over 40 years)
  • IQ > 70 (as determined by the WAIS IV subtests)
  • English language proficiency (in order to provide informed consent and complete cognitive test battery)

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MelbourneAusztráliaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.