NCT04118374Befejeződött
A Study to Determine Iatrogenic Hyperinsulinemia's Contribution to Insulin Resistance and Endothelial Dysfunction in Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators will test the hypothesis that reducing insulin doses using a low carbohydrate diet (LCD) will be associated with with improved insulin sensitivity (Aim 1) and blood vessel health (Aim 2).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 2.
- Kezdés
- 2021. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 21.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04118374
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 14
- 2021. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- HCT <35%
- medications
- any antioxidant vitamin supplement (<2 weeks before STUDY visit)
Más betegség
- New York Heart Association Class II-IV cardiac functional status
- any diabetes medication except insulin
Laborértékek
- diabetes comorbidities (>= 1 trip to emergency department for poor glucose control in the past 6 months,
- eGFR by MDRD equation of <60 mL/min/1.73m\^2
- AST or ALT > 2.5 times the upper limit of normal
Egyéb
- severe hypoglycemia : >/= 1 episode in the past 3 months
- SBP > 140 and DBP > 100 mmHg,
- any systemic glucocorticoid
- any antipsychotic
- atenolol, metoprolol, propranolol
- niacin
- any thiazide diuretic
- any OCP with > 35 mcg ethinyl estradiol,
- growth hormone
- any immunosuppressant
- any antihypertensive
- any antihyperlipidemic
- other:
- pregnancy
- Tanner stage < 5
- peri or postmenopausal woman
- active smoker
- gluten-free diet requirement
- Additional exclusion criteria for T1DM subjects
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-60
- HbA1c: 5.6-9.0%
- Insulin delivery: must be on an insulin pump
- Glucose Monitor: must use a continuous glucose monitor (CGM)
- BMI 18-33 kg/m\^2
- Body Mass >/= 50 kg ( 110 lbs)
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A one-week reduced-carbohydrate diet lowers insulin requirements and shifts the IGF axis with no detectable short-term change in endothelial function in a randomized, crossover trial of adults with type 1 diabetes.Cardiovasc Diabetol Endocrinol Rep · 2026 · PMID 41882799
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.