NCT04126525Fut, nem toboroz2. fázis
Neoadjuvant Study of Pyrotinib in HER-2 Positive Breast Cancer
NeoAdjuvant Trastuzumab/ Pyrotinib Plus Weekly Paclitaxel/Cisplatin in HER2-positive Locally Advanced Breast Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open label study to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant pyrotinib in early breast cancer patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 6.
- Kezdés
- 2019. jún. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt. 28.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- NCT-szám
- NCT04126525
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 53
- 2019. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Metastatic disease (Stage IV)
- History of immunodeficiency, including HIV-positive, suffering from other acquired, congenital immunodeficiency disease, or history of organ transplantation
- Subjects had any heart disease, including: (1) angina; (2) requiring medication or clinically significant arrhythmia; (3) myocardial infarction; (4) heart failure; (5) Any heart diseases judged by investigator as unsuitable to participate in the trial
- Evidence of significant medical illness that in the investigator's judgment will substantially increase the risk associated with the subject's participation in and completion of the study
Életkor
- Female patients who are pregnancy, lactation or women who are of childbearing potential tested positive in baseline pregnancy test. Female patients of childbearing age that are reluctant to take effective contraceptive measures throughout the trial period
Egyéb
- Subjects that are unable to swallow tablets, or dysfunction of gastrointestinal absorption
- Treated or treating with T-DM1, lapatinib and neratinib before study entry
Kiket keres a vizsgálat
- Female, Aged ≥18 and ≤70 years
- Histologically confirmed invasive HER2 positive breast cancer, early disease(Stage ⅡA-Ⅲ)
- Subjects with at least one evaluable lesion
- ECOG 0-1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RenJi Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.