NCT04126876Toboroz2. fázis
A Randomized Controlled Phase II Trial With Intradermal IMO-2125 in Pathological Tumor Stage (p) T3-4 cN0M0 Melanoma
A Randomized Controlled Phase II Clinical Trial With Intradermal IMO-2125 (Tilsotolimod) in pT3-4 cN0M0 Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. ápr. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, there is no widely used adjuvant treatment available to improve survival after surgical excision of a primary melanoma. In a previous study, loco-regional and systemic immune stimulations, as well as favourable clinical outcomes in terms of sentinel lymph node (SLN) tumor status and recurrence-free survival (RFS) in patients with clinical stage I-II melanoma who received a low dose of toll-like receptor 9 (TLR-9) CPG7909 (CpG-B ODN) intradermally at the excision site of the primary tumor prior to SLN biopsy (SNB) were described. In this phase II trial the investigators had investigated the clinical activity of a next-generation CpG-ODN, IMO-2125, and it's ability to induce loco-regional and systemic immune stimulation in pT3-4 cN0M0 melanoma patients who are scheduled to undergo a combined re-excision and SNB is
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 214 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 10.
- Kezdés
- 2020. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2021. nov. 1.
- Fő szponzor
- A.J.M. van den Eertwegh
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT04126876
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 214
- 2020. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2021. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity to any oligodeoxynucleotide
- Active auto-immune disease requiring disease-modifying therapy at the tumr of screening
- Patients with another primary malignancy (some exceptions)
- Active systemic infections requiring antibiotics
Egyéb
- Pathologically confirmed loco-regional or distant metastasis
- Non-skin melanoma
- Women who are pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older
- Histologically confirmed primary malignant melanoma cutis with a Breslow tumor depth >2.0 mm
- Scheduled to undergo a combines re-excision and sentinel node biopsy (SNB)
- World Health Organization (WHO) Performance Status ≤1
- Agreement to use effective contraceptive methods from screening until at least 90 days after the IMO-2125 administration
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VU Medical Centere | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.