NCT04128488Befejeződött
Effects of Gender-Affirming Hormone Therapy Among Transgender Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, investigators plan to evaluate the cardiometabolic effects of initiating gender-affirming hormone therapy among transgender women with and without HIV. As part of this study, participants will undergo cardiovascular and metabolic phenotyping within 3 months of starting and after 12 months of gender-affirming hormone therapy. Cardiovascular phenotyping will include cardiac MRI/MRS imaging to evaluate cardiac function and structure. Metabolic phenotyping will include oral glucose tolerance testing, abdominal MR imaging to evaluate visceral adiposity, and whole body, lumbar, and hip DEXA imaging to evaluate fat and lean body mass as well as bone mineral density, respectively. Traditional markers of CVD risk as well as immune, hormonal, and coagulation parameters will also be assessed longitudinally.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 33 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 14.
- Kezdés
- 2019. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 28.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04128488
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 33
- 2019. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior orchiectomy
- gender-affirming hormone therapy for greater than 5 months directly prior to enrollment
- concurrent enrollment in conflicting research study
Más betegség
- history of CAD, ACS, ASCVD risk score ≥ 7.5%, LDL-C ≥ 190, or angina (e.g. current indication for statin use)
- history of heart failure
- history of diabetes
- standard contraindication to MRI, including history of severe allergy to gadolinium or Dotarem
Laborértékek
- For women with HIV only: CD4 count\<50
- eGFR \< 30 ml/min/1.73m2
- current or past anti-platelet therapy or anti-coagulant therapy within the last 6 months •current or past statin therapy within the last 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- transgender women or non-binary individual
- age ≥16
- For women with HIV only: on ART therapy for ≥3 months
- initiation of testosterone suppression with spironolactone or leuprolide and estrogen therapy with oral 17-β estradiol, transdermal 17β estradiol, sublingual estradiol, intramuscular estradiol, or subcutaneous estradiol by medical provider
Életkor a regiszterben: 16 év – 99 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.